Aseguramiento de Calidad en la Investigación Clínica Psicofarmacológica

Este curso es impartido por profesionales con amplia experiencia en la investigaicón clínica en psicofarmacología, e incluye los siguientes temas:

1) Investigación Fármaco-Clínica

a. Reseña histórica y estado de la cuestión



b. Desarrollo de medicamentos

i. Farmacocinética y farmacodinamia

ii. Biodisponibilidad y bioequivalencia

iii. Fases de estudios clínicos

2. Evaluación económica de medicamentos

a. Fármaco-economía: Conceptos básicos

b. Métodos prácticos para la evaluación de medicamentos


3. Psicofármacos en estudio

a. Políticas en el estudio de psicofármacos


b. Tendencias y novedades en la investigación psicofarmacológica

4) Investigador principal: Funciones y responsabildiades







a. Guía para elección de protocolos de investigación clínica

b. Desarrollo de un sitio de investigación

c. Integración de equipo de investigación clínica

d. Documentación de ensayos clínicos

e. Procedimientos estandarizados de operación

f. Inicio, seguimeinto y finalización de estudios clínicos

g. Aspectos legales de la investigación clínica

h. Buenas Prácticas Clinicas


ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE



I. Revisión, análisis de expertos (por conferencia) y discusión grupal (por ronda de preguntas y respuestas) de literatura especializada sobre investigación fármaco-clínica.



II. Exposición y resolución de casos reales: La práctica del investigador principal en los ensayos clínicos en psicofarmacología.