Auditor ISO 13485:2003

Spc Asesoría Avanzada

Curso

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Lugar

    Tijuana

  • Horas lectivas

    24h

Objetivo del curso: Es un curso práctico de 24 horas con talleres y estudio de casos, diseñado para dar a su personal el apoyo para entender los elementos que conforman el Sistema de Gestión de Calidad en base al ISO 13485 y su forma de auditar. Destinatarios del curso: Personal de calidad y supervisores de compañías del sector de dispositivos médicos

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Tijuana (Baja California)
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Paseo de Los Heroes 10902

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Conocimientos de esta norma o de ISO 9000

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Programa académico

El temario incluye:
Introducción
  • Estudio de la norma ISO 13485:2003
  • Calidad y el Aseguramiento de la Calidad
  • Sistema de calidad ISO 13485 y su comparativa con ISO 9000 y GMP´s
Taller 1 y discusión
  • Familiarización y entendimiento del ISO
  • Visión de la Auditoria del sistema
  • Preparación de los manuales de Calidad y la documentación asociada
  • Planificación de la auditoría
Taller 2
  • Discución y presentación de las Listas de Chequeo
  • Proceso de Auditoría parte 1
  • Taller 3 Discusión
  • Proceso de Auditoría parte 2
  • Registro de deficiencias
Taller 4
  • Análisis de una auditoría
  • Discusión y presentación de resultados
  • Seguimiento y aplicación de acciones correctivas
  • El programa de auditoría
  • Como empezar el programa de implementación
  • El sendero hacia la certificación

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