Auditor ISO 13485:2003

Spc Asesoría Avanzada
En Tijuana

$ 4,900
IVA inc.
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Información importante

  • Curso
  • Tijuana
  • 24 horas de clase
Descripción

Objetivo del curso: Es un curso práctico de 24 horas con talleres y estudio de casos, diseñado para dar a su personal el apoyo para entender los elementos que conforman el Sistema de Gestión de Calidad en base al ISO 13485 y su forma de auditar. Destinatarios del curso: Personal de calidad y supervisores de compañías del sector de dispositivos médicos

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Instalaciones

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación
Consultar
Tijuana
Paseo de Los Heroes 10902, Baja California, México
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Preguntas Frecuentes

· Requisitos

Conocimientos de esta norma o de ISO 9000

Programa académico

El temario incluye:
Introducción
  • Estudio de la norma ISO 13485:2003
  • Calidad y el Aseguramiento de la Calidad
  • Sistema de calidad ISO 13485 y su comparativa con ISO 9000 y GMP´s
Taller 1 y discusión
  • Familiarización y entendimiento del ISO
  • Visión de la Auditoria del sistema
  • Preparación de los manuales de Calidad y la documentación asociada
  • Planificación de la auditoría
Taller 2
  • Discución y presentación de las Listas de Chequeo
  • Proceso de Auditoría parte 1
  • Taller 3 Discusión
  • Proceso de Auditoría parte 2
  • Registro de deficiencias
Taller 4
  • Análisis de una auditoría
  • Discusión y presentación de resultados
  • Seguimiento y aplicación de acciones correctivas
  • El programa de auditoría
  • Como empezar el programa de implementación
  • El sendero hacia la certificación

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