Curso - Presencial
Duración
5 Dias
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Requisitos
Conocimiento en sistemas de Gestión.
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Conocimiento en sistemas de Gestión.
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Inicia con una revisión del ISO 13485:2003 y continúa con la enseñanza de los principios del proceso de auditoría acordes con los estándares de los Sistemas de Gestión de Calidad e ISO 19011:2002, “Guías para la auditoría de sistemas de gestión de calidad y/o ambientales”. Aunado a ello, se hará una introducción a los conceptos de ISO 14971:2007, “Aplicación de la gestión de riesgos en dispositivos médicos” .
A través de ejercicios en grupo, simulacros de auditoría, discusiones y lecturas dirigidas, el participante logrará un entendimiento mas profundo de los principios de auditoría y la aplicación de la guía de ISO 19011:2002 para implementar programas de auditoría efectivos para la organización que manufactura dispositivos médicos.
El certificado de RABQSA, significa que los estudiantes que cumplan con éxito los requisitos del curso (aprobación de la evaluación continua y examen escrito), habrán completado la capacitación requerida para un Auditor de Sistemas de Gestión de la calidad y la certificación como Auditor Líder en Sistemas de Gestión de la Calidad.
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