Buenas Prácticas de Fabricación

Toda empresa o laboratorio que elabore artículos de uso médico, farmacéutico y alimenticio, debe tener y poner en práctica un Sistema de Calidad que garantice que los productos por ellos fabricados ofrezcan y conserven sus parámetros de calidad, los que deben estar acordes con los requerimientos de la salud humana.

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas mínimas
establecidas para la ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos de acuerdo a las características de un diseño que debe estar dentro de los límites aceptados y vigentes.

La aplicación de las BPM por parte de los fabricantes, asegura que todos los lotes de los productos sean elaborados con materias primas de calidad adecuada, que cumplan con las especificaciones declaradas para la obtención del Registro Sanitario, que sean envasados y rotulados correctamente y que sean estables durante su vida útil.

Ejes Tematicos

• Buenas prácticas de manufactura: El eslabón inicial en la cadena de la calidad
• Disposiciones para el personal
• Edificios, patios, terrenos e instalaciones
• Instalaciones sanitarias
• Servicios a la planta
• Equipamiento
• Proceso
• Control de plagas
• Limpieza y sanitización
• Plan de auditoría
• Evaluación en piso