"Formación y calificación de Responsables Sanitarios y Directores Técnicos. Fortaleciendo sus conocimientos"

Grupo Terra Farma
En México

$5001-10000
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Información importante

  • Curso
  • Nivel avanzado
  • Para profesionales y empresas
  • México
  • 16 horas de clase
  • Duración:
    2 Días
  • Cuándo:
    Mayo
Descripción

Determinará el nivel de impacto de sus desiciones en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando las autorizaciones sanitarias.
Analizará los avances regulatorios y como asegurar que su empresa cuenta con lo necesario para no tener no conformidades durante las inspecciones.

Información importante Instalaciones

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación
Mayo
México
Ciudad de México, México
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¿Qué aprendes en este curso?

Manejo de no conformidades
Control de cambios

Programa académico

  • Introducción
  • Conceptos clave
  • La definicion y papel de la "persona autorizada" de acuerdo a la OMS
  • Misión, valores, filosofía y principios éticos aplicables del Responsable Sanitario/Director Técnico
  • Campo laboral
  • Referencias internacionales que sirven de apoyo en la formación
  • Reportes técnicos de la Organización Mundial de la Salud y su utilidad aplicada a los procesos de capacitación
  • Qué otros términos equivalentes existen a nivel internacional para el Responsable Sanitario o Director Técnico?
  • Marco jurídico en México para el Responsable Sanitario. Normatividades en las que está involucrado
  • Naturaleza del Responsable Sanitario
  • Responsabilidades principales
  • Conflictos de interés que deben evitarse
  • Límites entre el Responsable Sanitario/Director Técnico y la unidad de calidad
  • Trabajo en equipo con otro personal de planta
  • Influencia en los asuntos regulatorios
  • Perfil académico, capacitación y experiencia requeridas para ocupar el puesto
  • Revisión de casos en Latinoamerica publicados por entidades sanitarias donde se observa el impacto de las desiciones del Director Técnico y de la unidad de calidad
  • Participación en lograr la Certificación en buenas prácticas de fabricación y el nuevo esquema de certificación para las buenas prácticas de laboratorio
  • Desafíos del Responsable Sanitario/Director Técnico
  • Grupos técnicos y asociaciones gremiales de interés para fortalecer el desarrollo profesional
  • Casos prácticos durante el desarrollo del curso

Información adicional

El curso se llevara a cabo en las instalaciones del Hotel Holiday Inn Viaducto Plaza Dalí,
Viaducto Río de la Piedad #260, entre Congreso de la Unión y Francisco del Paso y Troncoso