"Formación y calificación de Responsables Sanitarios y Directores Técnicos. Fortaleciendo sus conocimientos"
Curso
En México
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Descripción
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Tipología
Curso
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Nivel
Nivel avanzado
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Dirigido a
Para profesionales y empresas
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Lugar
México
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Horas lectivas
16h
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Duración
2 Días
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Inicio
Mayo
Determinará el nivel de impacto de sus desiciones en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando las autorizaciones sanitarias.
Analizará los avances regulatorios y como asegurar que su empresa cuenta con lo necesario para no tener no conformidades durante las inspecciones.
Precisiones importantes
Documentos
- Formación y Calificación de Responsables Sanitarios.pdf
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
Inicio
Opiniones
Materias
- Manejo de no conformidades
- Control de cambios
Programa académico
- Introducción
- Conceptos clave
- La definicion y papel de la "persona autorizada" de acuerdo a la OMS
- Misión, valores, filosofía y principios éticos aplicables del Responsable Sanitario/Director Técnico
- Campo laboral
- Referencias internacionales que sirven de apoyo en la formación
- Reportes técnicos de la Organización Mundial de la Salud y su utilidad aplicada a los procesos de capacitación
- Qué otros términos equivalentes existen a nivel internacional para el Responsable Sanitario o Director Técnico?
- Marco jurídico en México para el Responsable Sanitario. Normatividades en las que está involucrado
- Naturaleza del Responsable Sanitario
- Responsabilidades principales
- Conflictos de interés que deben evitarse
- Límites entre el Responsable Sanitario/Director Técnico y la unidad de calidad
- Trabajo en equipo con otro personal de planta
- Influencia en los asuntos regulatorios
- Perfil académico, capacitación y experiencia requeridas para ocupar el puesto
- Revisión de casos en Latinoamerica publicados por entidades sanitarias donde se observa el impacto de las desiciones del Director Técnico y de la unidad de calidad
- Participación en lograr la Certificación en buenas prácticas de fabricación y el nuevo esquema de certificación para las buenas prácticas de laboratorio
- Desafíos del Responsable Sanitario/Director Técnico
- Grupos técnicos y asociaciones gremiales de interés para fortalecer el desarrollo profesional
- Casos prácticos durante el desarrollo del curso
Información adicional
Viaducto Río de la Piedad #260, entre Congreso de la Unión y Francisco del Paso y Troncoso
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