"Formación y calificación de Responsables Sanitarios y Directores Técnicos. Fortaleciendo sus conocimientos"

Curso

En México

$ 5001-10000

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel avanzado

  • Dirigido a

    Para profesionales y empresas

  • Lugar

    México

  • Horas lectivas

    16h

  • Duración

    2 Días

  • Inicio

    Mayo

Determinará el nivel de impacto de sus desiciones en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando las autorizaciones sanitarias.
Analizará los avances regulatorios y como asegurar que su empresa cuenta con lo necesario para no tener no conformidades durante las inspecciones.

Precisiones importantes

Documentos

  • Formación y Calificación de Responsables Sanitarios.pdf

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México (Ciudad de México (Distrito Federal))
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Opiniones

Materias

  • Manejo de no conformidades
  • Control de cambios

Programa académico

  • Introducción
  • Conceptos clave
  • La definicion y papel de la "persona autorizada" de acuerdo a la OMS
  • Misión, valores, filosofía y principios éticos aplicables del Responsable Sanitario/Director Técnico
  • Campo laboral
  • Referencias internacionales que sirven de apoyo en la formación
  • Reportes técnicos de la Organización Mundial de la Salud y su utilidad aplicada a los procesos de capacitación
  • Qué otros términos equivalentes existen a nivel internacional para el Responsable Sanitario o Director Técnico?
  • Marco jurídico en México para el Responsable Sanitario. Normatividades en las que está involucrado
  • Naturaleza del Responsable Sanitario
  • Responsabilidades principales
  • Conflictos de interés que deben evitarse
  • Límites entre el Responsable Sanitario/Director Técnico y la unidad de calidad
  • Trabajo en equipo con otro personal de planta
  • Influencia en los asuntos regulatorios
  • Perfil académico, capacitación y experiencia requeridas para ocupar el puesto
  • Revisión de casos en Latinoamerica publicados por entidades sanitarias donde se observa el impacto de las desiciones del Director Técnico y de la unidad de calidad
  • Participación en lograr la Certificación en buenas prácticas de fabricación y el nuevo esquema de certificación para las buenas prácticas de laboratorio
  • Desafíos del Responsable Sanitario/Director Técnico
  • Grupos técnicos y asociaciones gremiales de interés para fortalecer el desarrollo profesional
  • Casos prácticos durante el desarrollo del curso

Información adicional

El curso se llevara a cabo en las instalaciones del Hotel Holiday Inn Viaducto Plaza Dalí,
Viaducto Río de la Piedad #260, entre Congreso de la Unión y Francisco del Paso y Troncoso

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