Seminario en Gestión de Cuartos Limpios

Eje Instituto
En Tijuana

$ 7,600
más IVA
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Información importante

  • Seminario
  • Nivel intermedio
  • Tijuana
  • 16 horas de clase
  • Duración:
    2 Días
  • Cuándo:
    A definir
Descripción

Brindará de manera integral los conocimientos necesarios para administrar eficazmente un cuarto limpio. El curso tiene un enfoque industrial e integra la parte normativa, técnica y operativa en el manejo de cuartos limpios.

Información importante
Instalaciones

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación Horario
A definir
Tijuana
Blvd. Diaz Ordaz #12415, Fracc. El Paraiso, 22106, Baja California, México
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Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

Al término del programa el participante dispondrá de las herramientas necesarias para administrar las instalaciones de cuarto limpio en relación a estándares internacionales y buenas prácticas de manufactura. Además conocerá de manera práctica la manipulación de instrumentos y el desarrollo de las pruebas.

· ¿A quién va dirigido?

Profesionales del área de validación, metrología, ingeniería, producción y mantenimiento, involucrados en el proceso de aseguramiento del nivel de control de cuartos limpios de producción.

· ¿Qué pasa después de pedir información?

¡Gracias por ponerte en contacto! En breve recibirás información directamente a tu correo.

· ¿Necesitas información?

Envíanos un mensaje a info@ejeinstituto.com con tus datos y en breve te respondemos O bien llámanos al (664) 231.48.58

Opiniones

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¿Qué aprendes en este curso?

Gestión de la calidad
Gestión de cuartos limpios
Cuartos limpios
Administración de instalaciones
Elementos esenciales en un área limpia
Biología molecular de los microbios
Validación de la limpieza
Medidas para el personal
Planes de Acción
Certificación de calidad

Profesores

Lic Miguel Angel Ayaquica Egui
Lic Miguel Angel Ayaquica Egui
Asesor farmacéutico, Gerente de comunicaciones y ventas de la empresa

Programa académico

MODULO I

GLOSARIO GENERAL

· Introducción

· Elementos esenciales en un área limpia.

FUNDAMENTOS DE MICROBIOLOGIA

· Clasificación, tamaño y biología molecular de los microbios

OPERACION DE CUARTOS LIMPIOS

· Limpieza

· Validación de la limpieza

· Medidas para el personal en el ambiente de trabajo

CLASIFICACIÓN Y MONITOREO CONTINUO DE PARAMETROS AMBIENTALES EN ÁREAS LIMPIAS

· Puntos críticos y riesgos en áreas limpias.

· Fuentes de contaminación.

· Control de contaminación y riesgos.

· Clasificación de áreas limpias (NOM 14644-NOM059).

· Parámetros de medición para la clasificación de áreas limpias.

· Medición y conteo de Partículas ambientales.

· Medición de flujo de aire en áreas limpias (Cambios de aire por hora).

· Temperatura, Humedad Relativa, Presión Diferencial.

· Monitoreo continuo de Partículas, T-%RH, PD.

· Detección de áreas de oportunidad, acciones correctivas.

· Monitoreo del ambiente microbiano.

· Muestreo superficial de microbios y métodos de detección.

ACTUALIZACIÓN DE LA ISO 14644-1,-2

· Introducción a la norma 14644-1.

· Pruebas para la clasificación de áreas limpias.

· Ubicaciones en la ISO14644-1.

· Volumen de aire para la clasificación de áreas limpias.

· Estados de operación en la clasificación de áreas limpias.

· Clasificación de áreas limpias de acuerdo a la norma 14644-1.

· Designación de clase en un área limpia.

· Como reportar al clasificar un área limpia.

· Conformidad de la ISO 14644-1 con la ISO 21501-4.

MODULO II

INTRODUCCIÓN A LA NORMA 14644-2

· Cuando realizar clasificaciones.

· Cuando realizar pruebas adicionales.

· Recalificación de áreas.

· Monitoreo continuo.

· Información que debe llevar un informe de clasificación de área.

MONITOREO CONTINUO

· Introducción.

· Tipos de monitoreo.

· Puntos de muestreo y localizaciones.

· Puntos primordiales a considerar.

· Monitoreo continuo VS clasificación de área limpia.

PRUEBA DE INTEGRIDAD A SISTEMAS DE FILTRACIÓN

· ¿En qué consiste la prueba de integridad?

· ¿Dónde se aplica esta prueba?

· Introducción a la ISO 14644-3.

· Tipos de métodos para la prueba de integridad.

· Comparación de técnicas.

· Material y equipos a utilizar.

· Requerimientos previos a la prueba de integridad.

· Método de desarrollo de la prueba y práctica de la misma


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