Seminario en gestión de cuartos limpios

MÓDULO I

GLOSARIO GENERAL Y FUNDAMENTOS DE MICROBIOLOGÍA

• Introducción
• Características de Áreas Limpias
• Elementos de contaminación

ÁREAS Y CUARTOS LIMPIOS

• Diseño y Construcción [Interpretación y aplicación del ISO 14644-4]
• Limpieza y su validación
• Prácticas y operación.

ÁREAS LIMPIAS, SU CLASIFICACIÓN Y TIPOS DE MONITOREO

• [Interpretación y aplicación del ISO 14644-2, ISO 14644-5]
• Puntos críticos, riesgos y fuentes de contaminación
• Control de contaminación
• Calcificación de áreas y parámetros de medición
• Medición y conteo de partículas viables y no viables
• Medición de flujo de aire, temperatura, humedad relativa y presión diferencial
• Monitoreo continuo
• Detección de áreas de oportunidad, acciones correctivas
• Muestreo de superficies y métodos de detección

SUMARIO DE CAMBIOS EN EL ISO 14644 -1, -2

• Introducción a la familia ISO 14644 y los cambios
• Pruebas para la clasificación de áreas limpias y ubicación en ISO 14644-1
• Estados de operación y volúmenes de aire para clasificación de áreas
• Designación de clase en un área limpia y como reportar al clasificar
• Cumplimiento del ISO 14644-1 con el ISO 21501-4
• Interpretación del ISO 14644-4

MÓDULO II

INTRODUCCIÓN AL ISO 14644-2

• Cuando realizar clasificaciones y pruebas adicionales
• Recalificaciones
• Monitoreo continuo
• Información en el reporte de clasificación de área

MONITOREO CONTINUO

• Introducción.
• Tipos de monitoreo.
• Puntos de muestreo y localizaciones.
• Puntos primordiales a considerar.
• Monitoreo continuo VS clasificación de área limpia.

SISTEMAS DE FILTRACIÓN Y PRUEBAS DE INTEGRIDAD

• Pruebas de integridad y su aplicación
• Introducción al ISO 14644-3
• Tipos de pruebas de integridad, comparaciones
• Materiales y equipos
• Requerimientos previos a la prueba de integridad
• Método, desarrollo y práctica de la prueba de integridad