Seminario en gestión de cuartos limpios
Curso
En Tijuana
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiarlo en cómodas cuotas mensuales.
Descripción
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Tipología
Seminario
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Nivel
Nivel avanzado
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Lugar
Tijuana
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Horas lectivas
16h
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Duración
2 Días
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Inicio
Fechas disponibles
En este seminario conocerás y podrás hacer uso de herramientas que te permitirán comprender y administrar instalaciones de cuartos limpios y equipos relacionados con base en estándares internacionales ISO 14644-1, ISO 14644-2, y ISO 14644-5, así como buenas prácticas de manufactura.
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
Inicio
Acerca de este curso
Profesionales del área de validación, metrología, ingeniería, producción y mantenimiento, involucrados en el proceso de aseguramiento del nivel de control de cuartos limpios de producción.
Opiniones
Materias
- Contaminación
- Cuartos limpios
- Ambiente controlado
- Ingenieria
- ISO 14644
- Áreas limpias
- Microbiología
- Industria médica
- Limpieza
- Validacion
- Calidad
Profesores
Privado Privado
Ins
Programa académico
MÓDULO I
GLOSARIO GENERAL Y FUNDAMENTOS DE MICROBIOLOGÍA
- Introducción
- Características de Áreas Limpias
- Elementos de contaminación
ÁREAS Y CUARTOS LIMPIOS
- Diseño y Construcción [Interpretación y aplicación del ISO 14644-4]
- Limpieza y su validación
- Prácticas y operación.
ÁREAS LIMPIAS, SU CLASIFICACIÓN Y TIPOS DE MONITOREO
- [Interpretación y aplicación del ISO 14644-2, ISO 14644-5]
- Puntos críticos, riesgos y fuentes de contaminación
- Control de contaminación
- Calcificación de áreas y parámetros de medición
- Medición y conteo de partículas viables y no viables
- Medición de flujo de aire, temperatura, humedad relativa y presión diferencial
- Monitoreo continuo
- Detección de áreas de oportunidad, acciones correctivas
- Muestreo de superficies y métodos de detección
SUMARIO DE CAMBIOS EN EL ISO 14644 -1, -2
- Introducción a la familia ISO 14644 y los cambios
- Pruebas para la clasificación de áreas limpias y ubicación en ISO 14644-1
- Estados de operación y volúmenes de aire para clasificación de áreas
- Designación de clase en un área limpia y como reportar al clasificar
- Cumplimiento del ISO 14644-1 con el ISO 21501-4
- Interpretación del ISO 14644-4
MÓDULO II
INTRODUCCIÓN AL ISO 14644-2
- Cuando realizar clasificaciones y pruebas adicionales
- Recalificaciones
- Monitoreo continuo
- Información en el reporte de clasificación de área
MONITOREO CONTINUO
- Introducción.
- Tipos de monitoreo.
- Puntos de muestreo y localizaciones.
- Puntos primordiales a considerar.
- Monitoreo continuo VS clasificación de área limpia.
SISTEMAS DE FILTRACIÓN Y PRUEBAS DE INTEGRIDAD
- Pruebas de integridad y su aplicación
- Introducción al ISO 14644-3
- Tipos de pruebas de integridad, comparaciones
- Materiales y equipos
- Requerimientos previos a la prueba de integridad
- Método, desarrollo y práctica de la prueba de integridad
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