Validación de Métodos de Ensayo (08-30 abril 2024)

CONTENIDO DEL CURSO

Capítulo 1: Error en procesos de medición: Tipos

1. Errores gruesos.

2. Errores aleatorios.

3. Errores sistemáticos.

4. Error total.

   Capítulo 2: Aseguramiento de la calidad

1. Principios del sistema de aseguramiento de la calidad.

2. Concepto de aseguramiento de la calidad.

   Capítulo 3: Requisitos de la norma ISO 17025:2017 y requisitos de
   INACAL

1. Requisitos de la norma ISO 17025.

2. Requisitos de INACAL:

• Directriz para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-06D:2019.

• Directriz para la validación de métodos de ensayo DA-acr-20D:2017.

  Capítulo 4: Validación de métodos de ensayo

  4.1 Concepto de validación.

  4.2 Tipos de validación.

  4.3 Grados de validación.

1. ¿Cuándo debe ser validado un método de ensayo?

2. Validar ≠ Asegurar la calidad.

3. ¿Cómo debe ser validado un método de ensayo?

4. Recomendaciones adicionales.

   Capítulo 5: Protocolo de validación de métodos de ensayo

   5.1 Protocolo de validación.

   5.2 Procedimiento de validación de métodos de ensayo.

   Capítulo 6: Evaluación de parámetros de desempeño

   6.1 Límite de detección.

   6.2 Límite de cuantificación.

   6.3 Intervalo de trabajo.

   6.4 Intervalo lineal.

   6.5 Sensibilidad.

   6.6 Selectividad / especificidad.

   6.7 Recuperación de muestra fortificada.

   6.8 Precisión.

   6.9 Veracidad.

   6.10 Robustez.

   6.11 Incertidumbre de la medición.

   Capítulo 7: Informe de validación

1. Informe de validación.