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Diplomado en Acreditación de Laboratorios Clínicos por ISO 15189:2012

Lurian Academic Events
En línea

$ 2,400/mes
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Información importante

Tipología Diplomados
Nivel Nivel avanzado
Metodología En línea
Horas lectivas 180 horas de estudio
Duración 10 Meses
Envío de materiales didácticos
Servicio de consultas
Clases virtuales
  • Diplomados
  • Nivel avanzado
  • En línea
  • 180 horas de estudio
  • Duración:
    10 Meses
  • Envío de materiales didácticos
  • Servicio de consultas
  • Clases virtuales
Descripción

Capacitar al alumno por completo para que conozca los detalles que se deben realizar para la Acreditación de Laboratorios, mediante la exposición de los diferentes temas dados por el profesor Víctor Baltazar Escobar, así como aprovechar su experiencia en el campo laboral, con lo cual el egresado desarrollara técnicas que le permitan mejorar su desempeño dentro del campo laboral.

Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

a).- Proporcionar a los alumnos los fundamentos teóricos y prácticos que le permitan comprender el aspecto básico de la relación que existen entre los procesos de calidad y el manejo de este con el fin de obtener un mejoramiento continuo en el área. b).- Aplicación de los métodos óptimos para el control de la calidad. c).- Fomentar una formación crítica en el alumno que le permita cuestionar, con base en el conocimiento científico, los resultados obtenidos en los análisis del correcto funcionamiento.

· ¿A quién va dirigido?

Químicos, Biólogos, Médicos, Técnicos Laboratoristas, etc.

· Requisitos

a).- Copia de titulo profesional (licenciatura). b).- Una asistencia mínima de al menos el 90% a los módulos del diplomado. La asistencia completa a cada modulo es por ambos días, viernes y sábado. Se considerará como inasistencia si el alumno falta alguno de los dos días. c).- Pagos de colegiatura mensual 100% (10 módulos) d).- Evaluaciones

· Titulación

Al finalizar se entrega un diploma con valor curricular y avalado por una institución de renombre

· ¿Qué diferencia a este curso de los demás?

Este curso generara la unificación de los criterios Teórico - Practico, con la finalidad que el egresado sea capaz de llevar a cabo todos los procesos para la Acreditación de un Laboratorio.

· ¿Qué pasa después de pedir información?

Se le contactara para despejar las dudas que llegue a tener y realizar el proceso de inscripción

· ¿Donde puedo revisar la información a detalle?

Dentro de la siguiente liga usted podrá ver a detalle cualquier duda que le surja. http://www.lurianae.com/html2017/diplomado_acreditacion.html

· ¿El pago es en una sola exhibición?

No, el pago se hará diferido por módulo, es decir que cada módulo deberás pagar la cantidad de $2,400,00 y para ingresar la inscripción es de $500.00

Opiniones

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¿Qué aprendes en este curso?

Calidad
Registros
Servicios
Acreditación de laboratorios
Laboratorios químicos
Gestión de la calidad
Laboratorios clínicos
Nom-007-ssa3-2011
Instalaciones y condiciones ambientales
Aseguramiento de la calidad

Profesores

Q.B.P. Víctor Baltazar Escobar
Q.B.P. Víctor Baltazar Escobar
Químico Biólogo Parasitólogo

Actualmente, asesorando a 4 laboratorios en México para obtener su acreditación por ISO 15189:2012 y a una empresa para obtener su certificación por ISO 9001:2015. Responsable del Sistema de Gestión de la Calidad por ISO 9001:2000 y posteriormente por ISO 9001:2008 en el Grupo Florida (Laboratorios Florida Satélite, Laboratorio Hospital Santa Fe y Servicio de Transfusión Sanguínea Santa Fe – Banco de Sangre –), logrando obtener cero no conformidades durante el período en las auditorías de vigilancia. (2005 a 2010).

Programa académico

Introducción
Organización y responsabilidad de la dirección

  • Código de ética
  • Compromiso de confidencialidad
  • Conflictos de interés
  • Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario
  • Funciones y responsabilidades del director del laboratorio
  • Política de la calidad
  • Objetivos de la calidad
  • Comunicación con el personal
  • Responsable de la calidad

Personal del laboratorio

  • Procedimiento de gestión de personal
  • Perfil de puestos
  • Responsabilidad, autoridad y tareas
  • Programa de inducción
  • Términos y condiciones de trabajo
  • Instalaciones del personal
  • Requisitos de salud y seguridad laboral/bioseguridad
  • Servicios de salud ocupacional
  • Capacitación durante la inducción
  • ¿Cómo evaluar la competencia?
  • ¿Cómo evaluar el desempeño?
  • Detección de necesidades de capacitación
  • Programa de capacitación
  • Expediente del personal

Sistema de gestión de la calidad

  • Los procesos en un laboratorio clínico, secuencia e interacción
  • Indicadores de desempeño de los procesos
  • Plan de calidad

Requisitos de la documentación

  • Lista maestra de control de documentos y registros: claves alfanuméricas
  • Redacción del manual de la calidad

Control de documentos

  • Procedimiento de control de documentos

Control de registros

  • Procedimiento de control de registros

Contratos de prestación de servicios
Exámenes por laboratorios subcontratados

  • Procedimiento de selección y evaluación de laboratorios subcontratados y consultores

Servicios y suministros externos

  • Procedimiento para la selección y adquisición de servicios externos, equipo, reactivos y consumibles.
  • Desempeño de proveedores

Servicios de asesoría
Resolución de quejas

  • Procedimiento de atención a quejas

Evaluación y auditorías

  • Evaluación de la retroalimentación de los usuarios
  • Sugerencias del personal
  • Auditoría interna
  • Revisión por la dirección

Identificación y control de no conformidades

  • Procedimiento para identificar y gestionar las no conformidades

Acción Correctiva

  • Procedimiento de acciones correctivas
  • Herramientas para determinar la causa raíz

Acción Preventiva y Gestión de riesgos

  • Procedimiento de acciones preventivas
  • AMEF

Mejora continua

  • Planes de mejora

Instalaciones y condiciones ambientales

  • NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
  • Capacidad instalada
  • Almacén temporal de RPBI
  • Instalaciones para el personal
  • Instalaciones para la toma de muestra de los pacientes
  • Mantenimiento y condiciones ambientales de las instalaciones

Equipo de laboratorio

  • Procedimiento para la selección y adquisición de equipo
  • Pruebas de aceptación
  • Expediente del equipo
  • Evento adverso
  • Trazabilidad metrológica: Guía de trazabilidad metrológico de los valores asignados a los calibradores y material de control empleados por el laboratorio clínico.

Reactivos y consumibles

  • Procedimiento para la recepción, almacenamiento de reactivos y consumibles
  • Pruebas de aceptación
  • Inventarios
  • Evento adverso

Procesos Pre-examen

  • Información para los pacientes y usuarios
  • Catálogo de servicios del laboratorio
  • Información en el formato de solicitud
  • Consentimiento informado
  • Política del laboratorio sobre la protección de datos e información personal
  • Instrucciones para la preparación del paciente
  • Instrucciones para la toma de las muestras por el paciente
  • Procedimiento para la toma y manejo de muestras primarias
  • Disposición segura de los materiales empleados en la toma de la muestra
  • Procedimiento de transporte de las muestras
  • Procedimiento para la recepción de las muestras
  • Criterios de aceptación y rechazo de muestras
  • Procedimiento para el manejo, preparación y almacenamiento pre-examen

Procesos de examen

  • Procedimiento de verificación de métodos cuantitativos
  • Procedimiento de verificación de métodos cualitativos
  • Estimación de la incertidumbre
  • Intervalos biológicos de referencia o valores de decisión clínica
  • Documentación de los procedimientos de examen.

Aseguramiento de la calidad de los resultados de los exámenes

  • Manejo de material de control de calidad interno
  • Establecimiento de la media y desviación estándar
  • Gráficos de Control de Calidad
  • Requisitos de la Calidad
  • Seis sigma
  • Evaluación Externa de la Calidad (EEC)
  • Comparaciones inter-laboratorios
  • Comparabilidad de los resultados de examen

Procesos de post-examen

  • Revisión de resultados
  • Almacenamiento, retención y disposición de muestras clínicas.

Informe de resultados

  • Procedimiento para asegurar la correcta transcripción de resultados.
  • Características y contenido del informe

Liberación de resultados

  • Procedimiento para la liberación de resultados
  • Reporte de valores de alerta o críticos
  • Selección e informe automatizados de los resultados
  • Corrección de informes de resultados

Gestión de la información del laboratorio

  • Procedimiento para asegurar la confidencialidad de la información del paciente en todo momento.
  • Autoridades y responsabilidades para la gestión del sistema de información del laboratorio.
  • Gestión del sistema de información del laboratorio

Criterios de evaluación de la entidad mexicana de acreditación (ema)

  • Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
  • Reglamento de la Ley Federal de Metrología y Normalización.
  • Procedimiento de Evaluación y Acreditación de laboratorios clínicos:
    • Ingreso de la solicitud
    • Evaluación documental
    • Evaluación en sitio
    • Seguimiento a no conformidades
  • Políticas de la ema vigentes:
    • Política de trazabilidad (PT)
    • Política de Incertidumbre (P I)
    • Política de Ensayos de Aptitud (PEA)
  • Listas de verificación:
    • Inmunología e Inmunoquímica
    • Química Clínica
    • Microbiología
    • Parasitología

Información adicional

Informes: 

Academia Lurian 
Oficina (55) 26-50-70-05
Celular (044) 55-34-43-26-26
E-mail info@lurianae.com  Página web: www.lurianae.com

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