Master Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica y Afin

El Master en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afin es presencial, se imparte en Barcelona y tiene una duración de 812 horas.

Destinatarios del Máster en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afín
A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica

Objetivos del Máster en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afín
Todo profesional debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad.

Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos:
. El significado actual de control de calidad y la terminología relacionada.
. El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.
. Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos.
. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.

Duración del Máster en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afín
812 horas (45% Experimental)
Formación en IUCT: 537 h.
Prácticas en empresa o proyecto: 275 h.

Inicio

Octubre 2013.

Horario
De lunes a viernes de 18 a 22 h.

Programa
SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Las normas de correcta fabricación
- Las buenas prácticas de laboratorio.
- Las buenas prácticas clínicas

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Clasificación de laboratorios: RD 1564/1992 y RD 2183/2004
- Sector Biosanitario: productos y servicios
- Áreas de un laboratorio según RD 1564/1992 y circular 17/97
- Área de producción
- Laboratorios de control de calidad
- Almacenes
- Estabularios
- Servicios en un laboratorio farmacéutico
- Agua calidad farmacéutica
- Aire
- Aire comprimido
- Vapor
- Vacío

FARMACIA GALÉNICA
- Conceptos generales
- Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
- Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME
- Estudios de preformulación
- Sólidos pulverulentos
- Granulada
- - Comprimidos
Cápsulas
- Suspensiones
- Emulsiones
- Supositorios
- Preparaciones vaginales
- Formas farmacéuticas de administración tópica
- Generalidades vía tópica
- Formulación y elaboración de preparados semisólidos
- Preparaciones líquidas para aplicación tópica
- Conservantes, colorantes y aromas
- Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
- Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS
- El laboratorio microbiológico:
- Estandarización de inóculos
- Análisis de extractos para industria farmacéutica
- Calificación de equipos
- Challenge test
- Valoración del poder desinfectante
- Validación de métodos de análisis
- Concentración mínima inhibitoria y bactericida
- Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
- Endotoxinas: LAL

El laboratorio físico-químico:
Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
Métodos cromatográficos: HPLC, GC
Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea
Prácticas:
- HPLC
- GC
- Velocidad de disolución
- Determinación de agua por Karl-Fischer
- Ensayos físicos: viscosidad
- Métodos espectroscópicos: UV-vis

CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL
- Concepto de calidad
- Historia de la calidad
- La organización empresarial
- Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
- La calidad aplicada a los productos
- La calidad aplicada a los servicios
- La calidad y el comercio
- La dualidad calidad-precio
- Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa
- Organismos y organizaciones evaluadores de la calidad en los sistemas de trabajo
- El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia. Excelencia
- Seminarios

SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES
- Evolución de las normativas de la calidad en el mercado
- Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas
- Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
- Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD
- Básicos de la calidad
- PAQ: Planificación avanzada de la calidad
- Aseguramiento de la calidad proveedor
- Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
- Diseño de experimentos
- La gestión de los recursos humanos

AUDITORÍAS DE CALIDAD
- Auditorías de sistema
- Análisis del cuestionario de la norma
- Definición y tipos de auditorías
- Fases de la auditoría
- Recomendaciones
- Capacitación del auditor del sistema
- Aplicación auditorial parcial

Auditorías de procesos
- Definición
- Metodología
- Prácticas de las auditorías
- Análisis del cuestionario
- Aplicación práctica

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO
De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:
1. Prácticas en empresa
2. Proyecto final de curso
3. Proyecto de creación de empresa innovadora