Curso de buenas prácticas clínicas
Curso
En Monterrey
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiarlo en cómodas cuotas mensuales.
Descripción
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Tipología
Taller
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Nivel
Nivel intermedio
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Lugar
Monterrey
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Horas lectivas
18h
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Duración
2 Días
El curso ofrece a los participantes conocimientos básicos respecto a los procesos de investigación clínica, roles y responsabilidades del personal del estudio y sus requerimientos regulatorios o normativos tanto locales como internacionales. El curso consiste en 5 módulos con temas teóricos y ejercicios dinámicos en los cuales se requerirá de la participación de los asistentes. Los asistentes además tendrán oportunidad de interarctuar con equipos de trabajo y realizar simulacros de proceso de revisión de documentos normativos y/o regulatorios, revisión del formato de consentimiento informado para su cumplimiento normativo.
Precisiones importantes
Documentos
- Agenda Curso GCPs 2015.docx
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
Inicio
Acerca de este curso
Conocer los aspectos generales de la investigación clínica y los lineamientos requeridos para el desarrollo de ensayos clínicos en nuevos productos farmacéuticos, biológicos o dispositivos médicos.
Este curso está dirigido a profesionales de la salud interesados en conocer los principios básicos relaciones a lineamientos y estándares internacionales para las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Fármacos de Uso en Humanos (ICH).
Ser profesional de la salud
Este curso ofrece a sus participantes créditos de educación continua avalado por Instituto Tecnológicos de Monterrey.
Accelerium es miembro de organizaciones enfocadas a la investigación de nuevos medicamentos y instituciones académicas.
El coordinador del curso se contactará con usted en un lapso de 24 horas para brindarle más información acerca el curso y métodos de pago.
Opiniones
Materias
- Conocimentos básicos en Investigación
- Investigación clínica
- Monitoreo Clínico
Profesores
Dr. Sergio Guerrero Murillo
Director General
Programa académico
- Desarrollo de nuevos medicamentos
- Desarrollo de estudios de bioequivalencia
- Fases de la investigación
- ¿Qué comprende las Buenas Prácticas Clínicas?
- Principios de las GCP-ICH
- Comités de Ética, composición y responsabilidades
- Revisión y aprobación de estudios clínicos por Comités de Ética
- Rol y responsabilidades del Investigador Principal
- Registro de estudios clínicos ante la FDA, EMA, y SSA
- Revisión del Consentimiento Informado
- Obtención del Consentimiento Informado
- Estrategias de reclutamiento de participantes
- Eventos Adversos, clasificación y reporte
- Monitoreo de estudios clínicos
- Revisión de Formas de Reporte de Caso (CRF)
- Auditoría y detección de fraude en investigación
Información adicional
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