Curso de buenas prácticas clínicas

Curso

En Monterrey

$ 3,000 IVA inc.

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Descripción

  • Tipología

    Taller

  • Nivel

    Nivel intermedio

  • Lugar

    Monterrey

  • Horas lectivas

    18h

  • Duración

    2 Días

El curso ofrece a los participantes conocimientos básicos respecto a los procesos de investigación clínica, roles y responsabilidades del personal del estudio y sus requerimientos regulatorios o normativos tanto locales como internacionales. El curso consiste en 5 módulos con temas teóricos y ejercicios dinámicos en los cuales se requerirá de la participación de los asistentes. Los asistentes además tendrán oportunidad de interarctuar con equipos de trabajo y realizar simulacros de proceso de revisión de documentos normativos y/o regulatorios, revisión del formato de consentimiento informado para su cumplimiento normativo.

Precisiones importantes

Documentos

  • Agenda Curso GCPs 2015.docx

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

Inicio

Monterrey (Nuevo León)
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Modesto Arreola 917, Col. Centro, 64000

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Acerca de este curso

Conocer los aspectos generales de la investigación clínica y los lineamientos requeridos para el desarrollo de ensayos clínicos en nuevos productos farmacéuticos, biológicos o dispositivos médicos.

Este curso está dirigido a profesionales de la salud interesados en conocer los principios básicos relaciones a lineamientos y estándares internacionales para las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Fármacos de Uso en Humanos (ICH).

Ser profesional de la salud

Este curso ofrece a sus participantes créditos de educación continua avalado por Instituto Tecnológicos de Monterrey.

Accelerium es miembro de organizaciones enfocadas a la investigación de nuevos medicamentos y instituciones académicas.

El coordinador del curso se contactará con usted en un lapso de 24 horas para brindarle más información acerca el curso y métodos de pago.

Preguntas & Respuestas

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Opiniones

Materias

  • Conocimentos básicos en Investigación
  • Investigación clínica
  • Monitoreo Clínico

Profesores

Dr. Sergio  Guerrero Murillo

Dr. Sergio Guerrero Murillo

Director General

Programa académico

  1. Desarrollo de nuevos medicamentos
  2. Desarrollo de estudios de bioequivalencia
  3. Fases de la investigación
  4. ¿Qué comprende las Buenas Prácticas Clínicas?
  5. Principios de las GCP-ICH
  6. Comités de Ética, composición y responsabilidades
  7. Revisión y aprobación de estudios clínicos por Comités de Ética
  8. Rol y responsabilidades del Investigador Principal
  9. Registro de estudios clínicos ante la FDA, EMA, y SSA
  10. Revisión del Consentimiento Informado
  11. Obtención del Consentimiento Informado
  12. Estrategias de reclutamiento de participantes
  13. Eventos Adversos, clasificación y reporte
  14. Monitoreo de estudios clínicos
  15. Revisión de Formas de Reporte de Caso (CRF)
  16. Auditoría y detección de fraude en investigación

Información adicional

Durante el curso y al finalizar el mismo,  el participante deberá participar en las dinámicas y ejercicios de evaluación basados en el material revisado durante el curso.

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