Implementación de la norma ISO 9001 2015 - IN COMPANY

1) Introducción a ISO 9001:2015 y a la familia 9000

• a) Evaluación inicial
• b) Principales cambios contra la versión 2008

2) Relación con ISO 9000:2015

3) Definiciones básicas

• a) Principios de Gestión de la Calidad
• b) Estructura de alto nivel y el anexo SL
• c) Como integrar ISO 9001:2015 con otros sistemas de gestión ISO

4) Contexto de la organización

a) Evidencia requerida sobre el contexto de la organización

i) Relación con la Dirección estratégica

b) Como determinar las necesidades y expectativas de las partes interesadas

c) Determinación del alcance del SGC

i) Diferencia entre exclusión y no aplicabilidad

ii) No aplicabilidades más usuales y como justificarlas

iii) Cuando es no aplicable Diseño y Desarrollo

d) Sistema de Gestión de la calidad y sus procesos

i) Importancia del Enfoque a procesos

ii) Práctica: elaboración de un procedimiento

iii) Práctica: elaboración de un mapa de procesos

5) Liderazgo y compromiso de la Alta Dirección

a) Cambios respecto a la versión 2008 en cuanto a liderazgo

b) Enfoque al cliente

c) Política de la Calidad

i) Práctica: elaboración y revisión de una política de calidad

6) Planificación

a) Acciones para abordar riesgos y oportunidades (metodología)

i) Concepto de riesgo

ii) Identificación

iii) Evaluación, tratamiento y seguimiento

iv) Diferencias entre el pensamiento basado en riesgos y la gestión de riesgos

(1) Práctica: Uso de la metodología para la Gestión de Riesgos

b) Objetivos de la Calidad

i) Práctica: Planificación de los Objetivos de la Calidad

c) Planificación de los Cambios

i) Relación con el control de la información documentada

7) Apoyo

a) Recursos

i) Relación con el presupuesto

b) Personas

i) Metodologías para cumplir con el requisito

c) Infraestructura

d) Ambiente para la operación de los procesos

i) Principales errores al definir el ambiente para la operación de los procesos

ii) Relación con los procedimientos

e) Recursos de seguimiento y medición

i) Verificación y calibración de instrumentos

ii) Criterios para evaluar instrumentos de medición y como dar cumplimiento

f) Conocimientos de la organización

i) Como preservar los conocimientos de la organización

ii) Conocimientos críticos a preservar

g) Competencia

i) Práctica: como determinar la competencia y elaborar un descriptivo de puesto

h) Toma de conciencia

i) Preguntas de auditoría

ii) Metodologías para lograr la toma de conciencia

iii) Metodologías para la difusión del SGC

i) Comunicación

i) Como implementar este requisito por área

j) Información documentada

i) Documentos y registros solicitados por ISO 9001:2015

ii) Práctica: Herramienta para llevar el control de la información documentada

iii) Buenas prácticas de documentación

8) Operación

a) Planificación y control operacional

b) Requisitos para los productos y servicios

i) Relación con 7.1.5

ii) Comunicación con el cliente

(1) Cómo sensibilizar al área de ventas

c) Diseño y desarrollo

i) ¿Qué es Diseño y Desarrollo?

ii) ¿Cuándo aplica?

iii) Práctica: Elaborar el procedimiento de Diseño y Desarrollo

d) Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente

i) Selección, evaluación y reevaluación

(1) Práctica: Llevar a cabo la selección y evaluación de proveedores

ii) Tipo y alcance del control

iii) Información para los proveedores

e) Producción y provisión del servicio

i) Control de la producción y provisión del servicio

ii) Identificación y trazabilidad

iii) Propiedad de clientes y proveedores externos

(1) Requisitos Legales y reglamentarios aplicables a la propiedad del cliente

(2) Práctica: Elaboración de una Política de uso y cuidado de la propiedad de clientes y proveedores

iv) Preservación

v) Actividades posteriores a la entrega

vi) Control de los cambios

f) Liberación de los productos y servicios

i) Relación con los recursos de seguimiento y medición

g) Control de las Salidas no conformes

i) ¿Qué es una Salida no Conforme?

ii) Relación con las No Conformidades

iii) Tratamiento requerido

iv) Evidencia sobre Salidas No conformes

h) Práctica: Taller del requisito 8

9) Evaluación del desempeño

a) Seguimiento, medición, análisis y evaluación

i) Herramientas de seguimiento y medición

ii) Metodologías para el análisis y la evaluación

iii) Práctica: Herramientas para el seguimiento a indicadores

b) Auditoría Interna

i) Importancia de la Auditoría Interna

ii) Herramientas de Auditoría

iii) Entendiendo el Programa de auditoría

c) Revisión por la dirección

i) Herramientas para llevar a cabo la revisión por la dirección

ii) Metodologías para el seguimiento de las acciones de las revisiones por la dirección previa.

10) Mejora

• a) No conformidad y acción correctiva
• b) Malas prácticas en el análisis causa raíz y como evitarlas
• c) Análisis Causa Raíz y ejemplos
• d) No conformidades más comunes y como evitarlas
• e) Principales riesgos del proceso de No Conformidad y Análisis Causa Raíz
• f) Práctica: Casos prácticos sobre no conformidades en auditoria
• g) Mejora Continua

11) Recomendaciones para la Auditoría de Certificación

• a) Proceso de Certificación y sus etapas
• b) No conformidades, su clasificación y consecuencias
• c) Cómo brindar apoyo durante la auditoría

12) Conclusiones

• a) Evaluación final.