Monitoreo de Estudios Clínicos en Psicofarmacología
Curso
En Benito Juárez
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Descripción
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Tipología
Curso
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Lugar
Benito juárez
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Duración
2 Días
Objetivo del curso: Curso teórico práctico para desarrollar en alto nivel los conocimientos, actitudes y competencias específicas para el monitoreo de calidad regulatoria de estudios clínicos en psicofarmacología. Destinatarios del curso: Estudiantes y profesionales de la salud interesados en participar en investigación clínica en psicofarmacología.
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
Inicio
Acerca de este curso
Ninguno
Opiniones
Programa académico
1. Selección de Investigadores y Centros
2. Propuesta inicial (Investigator´s inicial propousal)
3. Funciones y Responsabilidades del Equipo de Investigación Recursos humanos, financieros, técnicos y físicos.
4. Contratos, Presupuestos y Pólizas de Seguros
5. Visitas de supervisión: Inicio y cierre de estudios
6. Documentos pre, inter y post estudio.
7. Estrategias de reclutamiento y mantenimiento de pacientes.
8. Manejo, captura electrónica y archivo de datos: Documento fuerte, CRF y aclaraciones o “quieres”.
9. Gestión de importación, adquisición, almacenamiento, administración y destrucción de drogas en estudio.
10. Contabilidad de medicamentos en estudio.
11. Seguridad del ensayo clínico: Folleto del investigador, manejo de muestras biológicas y de eventos adversos.
12. Auditorias e Inspecciones Sanitarias
13. Informes de monitoreo y comunicación con Patrocinador/CRO y Comités de Ética e Investigación.
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
I. Conferencia y rondas de preguntas y respuestas
II. Análisis de reglamentación y documentación de investigación clínica
Información adicional
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