Auditor Interno en Sistemas de Gestión de Productos Sanitarios. ISO 13485:2016

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel avanzado

  • Metodología

    En línea

  • Horas lectivas

    40h

  • Duración

    5 Semanas

  • Campus virtual

Pag. web Guadalajara.Intedya.com Auditorías de Sistemas

La norma ISO 13485 ofrece herramientas de gestión a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida que incluyen EL DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS, que cumplan escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.
El curso de auditor interno de sistemas de gestión de calidad según ISO 13485:2016, está basado en las metodologías de auditoría establecidas en las normas ISO 19011:2011: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión, por lo que aporta amplios conocimientos en planificación y desarrollo de auditorías, tanto de primera, como de segunda parte. También se aborda la identificación de las competencias del auditor interno.

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Acerca de este curso

Que el alumno obtenga las competencias necesarias para llevar acabo auditorias en la ISO 13485

Fabricantes, Responsables técnicos de Productos Sanitarios, Directores Técnicos, Estudiantes de Licenciaturas en el área de la Salud y profesionales que deseen conocer y aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de la calidad en el sector de los productos sanitarios.

Los alumos deberán conocer previamente los requisitos y recomendaciones de la norma ISO 13485:2016
Requisitos para la obtención del título:

Completar el 100% de las autoevaluaciones
Lectura/ Estudio del material didáctico completo
Visionado de los videos formativos
Superar el examen final con una nota superior al 60% (3 intentos máximo)

Los alumnos que no superen el examen final, pero cumplan el resto de requisitos, podrán solicitar un certificado de Participación

Emitida por Intedya como Auditor Interno en Sistemas de Gestión de
Productos Sanitarios. ISO 13485:2016 validada ante la STPS.

Contamos con instructores experto e internacionales ademas que el campus es 24/7 lo cual le da al alumno ventaja y facilidad para tomar la capacitación.

Nos contactamos por vía telefónica, correo electrónico o bien por WhatsApp

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Materias

  • Sistemas de gestión
  • Auditoría
  • Desarrollo
  • Requisitos de ISO 13485:2016
  • Introducción a las auditorias
  • Directrices de ISO 19011:2018
  • Planificación y Revisión
  • No conformidades
  • Ejecución de Auditorias
  • ISO

Profesores

INTEDYA  INTERNACIONAL

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CAMPUS DIGITAL

Programa académico

TEMARIO PRINCIPAL
  • Resumen Requerimientos
  • Técnicos ISO 13485:2016
  • Introducción a las auditorías
  • Normativa aplicable a la auditoría.
  • Perfil del auditor
  • Planificación y revisión de
  • auditorías
  • Ejecución de la auditoría
  • Informe de la auditoría
  • No conformidades de auditoría

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