"Transferencia de Tecnología. Vínculo de éxito con la validación de procesos"

Curso

En México

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel avanzado

  • Dirigido a

    Para profesionales y empresas

  • Lugar

    México

  • Horas lectivas

    24h

  • Duración

    3 Días

  • Inicio

    Abril

Identificará como vincular los resultados de la transferencia de tecnologia con la validación de los procesos, demostrando procesos robustos y consistentes.
Reconocerá los aspectos clave a tomar en cuenta en la elaboración de protocolos de transferencia de tecnología a traves de la interpretación adecuada de los requisitos regulatorios.

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México (Ciudad de México (Distrito Federal))
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AbrilInscripciones abiertas

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Opiniones

Materias

  • Organización y gestión
  • Elaboración de protocolos
  • Tipos de validación

Programa académico

  • Introducción
  • Conceptos clave
  • Consideraciones generales
  • ¿Qué es la transferencia de tecnología?
  • ¿Por qué se requiere la transferencia de tecnología?
  • Ciclo de vida de producto y las consideraciones que afectan la transferencia de tecnología y la validación de procesos
  • Influencia de las buenas prácticas de desarrollo, de fabricación y de negocios en la programación y jerarquización de las actividades de transferencia y validación
  • Mitos y paradigmas en la transferencia de tecnología
  • Planes Maestros requeridos. Nivel de detalle y especialización
  • Necesidad de realizar análisis gap
  • Apoyo de la administración del riesgo para una transferencia exitosa
  • Aspectos de importancia para tener un sistema de transferencia de tecnología robusto
  • Revisión general de las guias de validación de procesos de FDA y la recientemente actualizada para Europa
  • ¿Como lograr la optimización continua de los procesos y la evaluación del impacto en el sistema de control de cambios?
  • ¿Hacia donde van las tendencias en transferencias de tecnología y validación de procesos?
  • Casos prácticos durante el desarrollo del curso

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