Premium Formación en Calidad Farmacéutica

Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica

En Tlalpan

Precio a consultar
  • Tipología

    Diplomados

  • Nivel

    Nivel avanzado

  • Lugar

    Tlalpan

  • Horas lectivas

    120h

Descripción

¿Te gustaría continuar con tu formación específica a tus gustos y habilidades? Ahora Emagister.com.mx añade a su catálogo formativo junto con el centro Tecnológico de Monterrey- Educación Continua este Diplomado en Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica con el que adquirirás toda la formación necesaria para destacar en el mercado de trabajo.

Una vez finalizado este Diplomado el alumno adquirirá conocimientos en: control de calidad, modelos de negocio, industria farmacéutica, farmacia clínica, administración farmacéutica, laboratorios químicos, ventas farmacéuticas, marketing farmacéutico, sistemas de salud, cuidado de la salud, procesos de calidad, aseguramiento de la calidad, calidad farmacéutica, diseño de instalaciones, hojas de ingeniería, sistemas críticos, gases comprimidos, mantenimiento de equipos, calibración de instrumentos y calificación de proveedores.

Déjanos saber todas las inquietudes o preguntas que puedas tener de este diplomado a través del link de más información ubicado en esta página de emagister.com.mx donde directamente el centro se comunicará contigo a la brevedad.

Instalaciones y fechas

Ubicación

Inicio

Tlalpan (Ciudad de México (Distrito Federal))
Calle Del Puente #222 Col. Ejidos de Huipulco, Tlalpan, 14360

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A tener en cuenta

1. Conocerá y aplicará los conceptos fundamentales del Quality Management, a los procesos de manufactura farmacéutica desde la selección de proveedores hasta la distribución del producto terminado. 2. Conocerá y aplicará los conceptos fundamentales que deben cumplir las instalaciones y equipo de la planta de fabricación, para garantizar la óptima calidad de la producción farmacéutica. 3. Será capaz de identificar los elementos significativos para diseñar y evaluar una estructura organizacional orientada al Aseguramiento de la Calidad.

Profesionales de industria farmacéutica de las áreas de calidad, validación, manufactura, diseño, regulación, almacenes, logística, compras e interesados en el tema.

Licenciatura terminada.

La institución figura en el top de las mejores universidades privadas del mundo, según el QS World University Ranking; mientras que la EGADE Business School es considerada la mejor escuela de negocios en México y Latinoamérica. De acuerdo con Quacquerelli Symonds University Rankings, es la mejor universidad privada en México y en opinión de los empleadores, la universidad número uno de México, colocándose al mismo nivel de University of Michigan, Boston University y Duke University.

Una vez que solicites información por medio del catálogo de Emagister.com.mx el centro se pondrá en contacto contigo para informarte del proceso de matriculación.

Preguntas & Respuestas

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¿Qué aprendes en este curso?

  • Control de calidad
  • Modelos de negocio
  • Industria farmaceútica
  • Farmacia clínica
  • Administración Farmacéutica
  • Laboratorios químicos
  • Ventas Farmacéuticas
  • Marketing Farmacéutico
  • Sistemas de salud
  • Cuidado de la salud
  • Procesos de calidad
  • Aseguramiento de la calidad
  • Calidad farmacéutica
  • Diseño de instalaciones
  • Hojas de ingeniería
  • Sistemas críticos
  • Gases Comprimidos
  • Mantenimiento de equipos
  • Calibración de instrumentos
  • Calificación de proveedores

Programa académico

Módulo 1 Administración de la calidad farmacéutica (Quality Management)

Conocer e identificar los conceptos actuales del Quality Management para lograr el aseguramiento de la calidad en las plantas de manufactura farmacéutica.

Temario

1. Quality by design & quality by conformance.

2. Administración de riesgos (risk management) y su metodología.

3. Control de cambios: materiales, equipos, métodos y documentación.

4. Investigación de fallas en la manufactura y causa raíz.

5. Producto fuera de especificaciones y fuera de tendencias.

6. CAPAS (corrective action preventive action).

7. Auditorias por sistemas.

8. Control de quejas y recall.

9. Revisión del sistema de calidad farmacéutica.

Módulo 2 Instalaciones. equipos y sistemas críticos

Por medio del conocimiento de los estándares internacionales (FDA, EMEA. ICH) y nacionales (NOM´s), el participante desarrollará los criterios de diseño de las instalaciones, equipos y servicios de una planta farmacéutica, dentro de un cumplimiento regulatorio nacional y global.

Temario

1. Diseño de instalaciones y equipos.

2. Especificación de requerimientos de usuario.

3. Hojas de ingeniería.

4. Sistemas críticos.

5. HVAC.

6. PW y WFI.

7. Gases comprimidos.

8. Commissioning, FAT.

9. Calificación: DQ, IQ, OQ, PQ.

10. Mantenimiento de equipos.

11. Calibración de instrumentos.

Módulo 3 Control total de la calidad en la producción farmacéutica

Mediante el conocimiento de los procesos farmacéuticos el participante obtendrá los elementos relevantes para el control total de la producción farmacéutica, desde la calificación de proveedores hasta la distribución final del producto.

Temario

1. Calificación de proveedores.

2. Control de calidad en compras.

3. Control de calidad en la recepción de materiales.

4. Control de calidad en el dispensado de materias primas.

5. Control de calidad del flujo de materiales y personal.

6. Control de calidad de la contaminación cruzada.

7. Control de la calidad en la manufactura farmacéutica.

a. En producción no estéril (sólidos y líquidos).

b. En producción estéril.

c. En productos biotecnológicos.

8. Validación de limpieza.

9. Validación de proceso.

10. Control de calidad en acondicionamiento y empaque.

11. Mix up.

12. Control de calidad en el almacenamiento.

13. Control de la distribución de producto terminado.

14. Validación del embarque del producto terminado.

15. Control de calidad en devolución de producto.

16. Control de desviaciones.

Módulo 4 Control de documentación

Proporcionar al participante los elementos necesarios para realizar un diseño apropiado de los controles de documentación, parte medular de la administración del conocimiento de las empresas (knowledge management).

Un buen sistema de documentación brinda altas expectativas de cumplimiento con los más altos estándares de calidad farmacéutica internacionales.

Temario

1. Sistema de documentación.

2. Plan maestro de documentación.

3. Site master file.

4. Buenas prácticas para la elaboración de documentos.

5. Control de documentación.

6. Archivo de documentación.

7. Tiempo límite de retención de documentación.

8. BPD.

9. Revisión anual de producto.

10. Control de cambios.

Módulo 5 Factor humano en la calidad farmacéutica

Conocer la importancia y el impacto del factor humano en el desempeño de los sistemas de calidad farmacéutica.

Temario

1. Organización para el aseguramiento de la calidad.

2. Objetivos estratégicos de aseguramiento de la calidad.

3. Administración del conocimiento (knowledge management).

4. Competencias laborales dentro de un sistema de administración por calidad.

5. Perfil y descripciones de puesto.

6. Detección de necesidades de entrenamiento del personal de aseguramiento de la calidad.

7. Plan maestro del entrenamiento.

8. Entrenamiento y calificación del personal.

9. Desarrollo del personal y plan de carrera.

10. Liderazgo orientado al alto desempeño en el trabajo

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