MAESTRÍA INTERNACIONAL EN CLINICAL TRIAL ASSISTANT - DIPLOMA ACREDITADO POR APOSTILLA DE LA HAYA -

Esneca Medical and Science
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Master

En línea

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$ 12,758.55 $ 51,034.21

*Precio estimado

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$ 744 $ 2,976

Descripción

  • Tipología

    Master

  • Metodología

    En línea

  • Duración

    1 Año

  • Inicio

    Fechas disponibles

Esta Titulación está dirigida a empresarios, directivos, emprendedores, trabajadores, estudiantes y cualquier persona que pretenda adquirir los conocimientos necesarios en relación con este ámbito profesional.
Permite conocer la introducción al ensayo clínico, la figura del CTA, los aspectos legales, la financiación y contratos, el protocolo de desarrollo, la monitorización del ensayo, la supervisión de la seguridad, el registro de medicamentos y estudios clínicos, la gestión documental, la farmacogenómica, los ensayos clínicos en pediatría, la higiene y la seguridad, la prevención de riesgos laborales, la relación con el paciente, entre otros conceptos relacionados. Además, al final de cada unidad didáctica el alumno/a encontrará ejercicios de autoevaluación que le permitirán hacer un seguimiento del curso de forma autónoma y reforzar aquellos aspectos que considere oportunos.
El alumno recibirá acceso a un curso inicial donde encontrará información sobre la metodología de aprendizaje, la titulación que recibirá, el funcionamiento del Campus Virtual, qué hacer una vez el alumno haya finalizado e información sobre Grupo Esneca Formación. Además, el alumno dispondrá de un servicio de clases en directo. Una vez finalizados los estudios y superadas las pruebas de evaluación, el alumno recibirá un diploma que certifica el “MAESTRÍA INTERNACIONAL EN CLINICAL TRIAL ASSISTANT”, de ESNECA MEDICAL & SCIENCE, avalada por nuestra condición de socios de la CECAP y AEEN, máximas instituciones españolas en formación y de calidad.

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Programa académico

CLINICAL TRIAL ASSISTANT MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN AL ENSAYO CLÍNICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS Y DEFINICIONES
  1. Origen y evolución de la investigación clínica
  2. Funciones y objetivos
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ENSAYO CLÍNICO
  1. Principios éticos
  2. Tipos de ensayos
    • Diseño experimental
    • Diseño observacional
  3. Documentación y protocolización
  4. Recogida de datos
RESUMEN AUTOEVALUACIÓN MÓDULO 2. FIGURA DEL CTA UNIDAD DIDÁCTICA 1. PERFIL PROFESIONAL DEL CTA
  1. Funciones
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROTOCOLO DE ENSAYO
  1. Reacciones adversas
UNIDAD DIDÁCTICA 3. HOJA DE INFORMACIÓN Y CONSENTIMIENTO UNIDAD DIDÁCTICA 4. REGISTRO DE DATOS UNIDAD DIDÁCTICA 5. INFORME FINAL DEL ESTUDIO UNIDAD DIDÁCTICA 6. AGENCIAS REGULADORAS
  1. AEMPS
  2. EMA
  3. FDA
  4. CEIm
RESUMEN AUTOEVALUACIÓN MÓDULO 3. ASPECTOS LEGALES UNIDAD DIDÁCTICA 1. SEGURIDAD JURÍDICA UNIDAD DIDÁCTICA 2. MARCO LEGISLATIVO
  1. Participantes del ensayo
  2. Equipo
    • Composición del equipo
    • Gestión de recursos
    • Procesos y efectividad
UNIDAD DIDÁCTICA 3. HISTORIA CLÍNICA UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONSENTIMIENTO INFORMADO
  1. Excepciones
UNIDAD DIDÁCTICA 5. REQUISITOS DE CALIDAD UNIDAD DIDÁCTICA 6. RESPONSBILIDAD MÉDICO-SANITARIA
  1. Código deontológico
  2. Objeción de conciencia
UNIDAD DIDÁCTICA 7. CONFIDENCIALIDAD
  1. Secreto profesional
RESUMEN AUTOEVALUACIÓN MÓDULO 4. FINANCIACIÓN Y CONTRATOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. INVERSIÓN EN I+D
  1. Evaluación económica
  2. Financiación de estudios
UNIDAD DIDÁCTICA 2. MODELO DE CONTRATO UNIFICADO UNIDAD DIDÁCTICA 3. SEGURO DE RESPONSABILIDAD UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROTECCIÓN DE DATOS UNIDAD DIDÁCTICA 5. MEMORIA ECONÓMICA RESUMEN AUTOEVALUACIÓN MÓDULO 5. PROTOCOLO DE DESARROLLO UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASE QUÍMICA UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASE PRECLÍNICA UNIDAD DIDÁCTICA 3. FASE DE ENSAYO
  1. Fase I: primera prueba en humanos
  2. Fase II: relación dosis-respuesta
  3. Fase III: eficacia
  4. Fase IV: tras la aprobación
UNIDAD DIDÁCTICA 4. FASE DE REVISIÓN POR LA ADMINISTRACIÓN RESUMEN AUTOEVALUACIÓN MÓDULO 6. MONITORIZACIÓN DEL ENSAYO UNIDAD DIDÁCTICA 1. FIGURA DEL SUPERVISOR
  1. Funciones y responsabilidades
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESVIACIONES Y VIOLACIONES DE PROTOCOLO UNIDAD DIDÁCTICA 4. INFORMES UNIDAD DIDÁCTICA 5. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS RESUMEN AUTOEVALUACIÓN MÓDULO 7. SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA
  1. Sistema Español de Farmacovigilancia
  2. Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
  3. Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC)
  4. Market Access
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ACONTECIMIENTOS Y REACCIONES ADVERSAS
  1. Tipos de reacciones
UNIDAD DIDÁCTICA 3. VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN INVESTIACIÓN POR EL PROMOTOR UNIDAD DIDÁCTICA 4. INFORME ANUAL DE SEGURIDAD UNIDAD DIDÁCTICA 5. NOTIFICACIÓN A LAS COMUNIDADES AUTONÓMAS RESUMEN AUTOEVALUACIÓN MÓDULO 8. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y ESTUDIOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS Y DEFINICIONES UNIDAD DIDÁCTICA 2. FABRICACIÓN

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