Curso de buenas prácticas clínicas

Accelerium Clinical Research
En Monterrey

$ 3,000
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Información importante

  • Taller
  • Nivel intermedio
  • Monterrey
  • 18 horas de clase
  • Duración:
    2 Días
Descripción

El curso ofrece a los participantes conocimientos básicos respecto a los procesos de investigación clínica, roles y responsabilidades del personal del estudio y sus requerimientos regulatorios o normativos tanto locales como internacionales. El curso consiste en 5 módulos con temas teóricos y ejercicios dinámicos en los cuales se requerirá de la participación de los asistentes. Los asistentes además tendrán oportunidad de interarctuar con equipos de trabajo y realizar simulacros de proceso de revisión de documentos normativos y/o regulatorios, revisión del formato de consentimiento informado para su cumplimiento normativo.

Información importante Instalaciones

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación
Consultar
Monterrey
Modesto Arreola 917, Col. Centro, 64000, Nuevo León, México
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Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

Conocer los aspectos generales de la investigación clínica y los lineamientos requeridos para el desarrollo de ensayos clínicos en nuevos productos farmacéuticos, biológicos o dispositivos médicos.

· ¿A quién va dirigido?

Este curso está dirigido a profesionales de la salud interesados en conocer los principios básicos relaciones a lineamientos y estándares internacionales para las Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Fármacos de Uso en Humanos (ICH).

· Requisitos

Ser profesional de la salud

· Titulación

Este curso ofrece a sus participantes créditos de educación continua avalado por Instituto Tecnológicos de Monterrey.

· ¿Qué diferencia a este curso de los demás?

Accelerium es miembro de organizaciones enfocadas a la investigación de nuevos medicamentos y instituciones académicas.

· ¿Qué pasa después de pedir información?

El coordinador del curso se contactará con usted en un lapso de 24 horas para brindarle más información acerca el curso y métodos de pago.

¿Qué aprendes en este curso?

Conocimentos básicos en Investigación
Investigación clínica
Monitoreo Clínico

Profesores

Dr. Sergio Guerrero Murillo
Dr. Sergio Guerrero Murillo
Director General

Programa académico

  1. Desarrollo de nuevos medicamentos
  2. Desarrollo de estudios de bioequivalencia
  3. Fases de la investigación
  4. ¿Qué comprende las Buenas Prácticas Clínicas?
  5. Principios de las GCP-ICH
  6. Comités de Ética, composición y responsabilidades
  7. Revisión y aprobación de estudios clínicos por Comités de Ética
  8. Rol y responsabilidades del Investigador Principal
  9. Registro de estudios clínicos ante la FDA, EMA, y SSA
  10. Revisión del Consentimiento Informado
  11. Obtención del Consentimiento Informado
  12. Estrategias de reclutamiento de participantes
  13. Eventos Adversos, clasificación y reporte
  14. Monitoreo de estudios clínicos
  15. Revisión de Formas de Reporte de Caso (CRF)
  16. Auditoría y detección de fraude en investigación

Información adicional

Durante el curso y al finalizar el mismo,  el participante deberá participar en las dinámicas y ejercicios de evaluación basados en el material revisado durante el curso.