Management & International Register

Auditor Líder Certificado en ISO 13485:2016 Énfasis en MDSAP

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En Tijuana

USD4 - ($75)/mes
más IVA
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Información importante

Tipología Curso intensivo
Nivel Nivel intermedio
Lugar Tijuana
Horas lectivas 32h
Duración 4 Días
Inicio Fechas a escoger
  • Curso intensivo
  • Nivel intermedio
  • Tijuana
  • 32h
  • Duración:
    4 Días
  • Inicio:
    Fechas a escoger
Descripción

En febrero de 2016, la norma ISO 13485:2016, que establece los requerimientos para un sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios, reemplazó las demás versiones de la misma. Si aún no estás certificado como “Auditor Líder ISO 13485:2016”, el centro formativo Management & International Register te invita a cursar este programa que cuenta con evaluaciones certificadas por Exemplar Global.

Este curso te proporcionará los conocimientos que necesitas sobre la norma ISO 13485:2016, así como los principios del proceso de auditorías para los sistemas de gestión y conformidad de la norma ISO 19011. Al finalizar, serás capaz de: seleccionar al equipo de auditoría, iniciar el proceso de auditoría, comprender el propósito y los requisitos de la norma ISO 13485:2016, aplicar los conceptos de la norma ISO 19011:2011, y tomar las funciones y responsabilidades del auditor.

¡No pierdas la oportunidad de certificarte! Recuerda que para el 28 de febrero de 2019, todos los fabricantes de productos sanitarios deben cumplir con los requisitos de la ISO 13485:2016. Solicita más información a través de este portal y recibirás asesoría sobre el proceso de inscripción.

Instalaciones (1) y fechas
Dónde se imparte y en qué fechas

Ubicación

Inicio

Tijuana (Baja California)
Ver mapa
CERRADA RIO TINTO 18171 INT 7, RIO TIJUANA 3ERA ETAPA, 22226

Inicio

Fechas a escogerInscripción abierta
Fechas a escogerInscripción abierta

A tener en cuenta

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

1.- Conducir la selección del equipo de auditoría 2.- Iniciar la auditoría y la realización de sesiones de apertura 3.- Comprender las responsabilidades del líder del equipo de auditoría 4.- Entender el propósito de la serie ISO 13485:2016 5.- Comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016 6.- Entender las funciones y responsabilidades del auditor 7.- Aplicar las definiciones, conceptos y directrices de la norma ISO 19011:2011 8.- Reconocer los principios, prácticas y tipos de auditorías 9.- Comunicar de manera efectiva durante la auditoría 10.- Comprender las definiciones, conceptos y directrices de gestión de calidad.

· ¿A quién va dirigido?

1.- Las personas interesadas en conducir auditorias de primera, segunda y tercera parte 2.- Representantes de la Dirección 3.- Directores de Calidad

· Requisitos

Es necesario que el participante tenga conocimientos básicos en la norma ISO 13485-2016, Ciclo PDCA, principios de como esta estructurado un sistema de gestión, experiencia y deseos de implementar, y a la vez liderar un sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos en su empresa

· ¿Qué pasa después de pedir información?

Un asesor se pondrá en contacto para explicar el método de inscripción, así como las facilidades de pago.

Preguntas & Respuestas

Plantea tus dudas y otros usuarios podrán responderte

¿Qué aprendes en este curso?

Sistemas de gestión
ISO 13485
SECTOR MEDICO
Dispositivos médicos
Auditor Líder
Calidad
13485
ISO
Auditor
Líder

Profesores

Jaime Rene Mendiola Diaz
Jaime Rene Mendiola Diaz
Instructor

Sistemas de Gestión • ISO9001 • ISO14001 • OHSAS18001 • ISO 27001 • ISO13485 • AS9100 • TS16949 • ISO22001 • ISO28001 Herramientas para Sistemas • Core Tools ( APQP / FMEA/ SPC / MSA) • Solución de Problemas • Mapeo de Procesos • Kaizen • Auditoria • Analisis de Riesgo ( ISO14971, ISO31000, etc) • Validaciones • Planeación Estrategica / Desarrollo de Negocios Eficientización y Control • Lean Manufacturing • Six Sigma • Control estadistico de procesos Regulatorio • Ambiental • Seguridad y Salud • FDA • COFEPRIS

Programa académico

El curso de “Auditor Líder ISO 13485:2016” basado en competencias con evaluaciones certificadas por Exemplar Global, te proporciona conocimientos generales de los conceptos de la norma ISO 13485:2016 y los principios de proceso de auditorías de sistemas de gestión y de conformidad con la norma ISO 19011, "Directrices para Auditorías de Sistemas de Gestión"


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