BPF: Buenas Prácticas de Fabricación – Medicamentos (NOM-059-SSA1-2015)

Al concluir el Curso – Taller, los participantes serán capaces de identificar, implantar, desarrollar, documentar y/o aplicar Buenas Prácticas de Fabricación en su organización, así como de coordinar proyectos para la identificación de área de oportunidad en relación a BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), y el análisis de brechas en relación al cumplimiento normativo relacionado con BPF, generando iniciativas de mejora y acciones específicas para su cumplimiento y la reducción de riesgos y posibilidades de contaminación directas o cruzada, enfatizando la seguridad y salud de todos los involucrados en los diferentes procesos de fabricación de medicamentos, asegurando y gestionando la calidad del producto en todo momento y con base en especificaciones.

Este Curso – Taller está dirigido a empresarios, directores, gerentes, jefes de área, responsables de las áreas de fabricación y calidad, responsables sanitarios, personal de las áreas de aseguramiento, control de calidad, validación y gestión de la calidad, personal de las áreas de compras, recursos humanos y diseño y desarrollo, personal de las área de mantenimiento, limpieza y sanitización, analistas, coordinadores, líderes de proyecto, consultores, instructores, dueños de proceso, encargados, supervisores, ingenieros de calidad y de procesos, laboratoristas, almacenistas, operadores y en general todas aquellas personas interesadas en la implantación y/o aplicación de Buenas Prácticas de Fabricación en su empresa, con énfasis en la Industria para la Fabricación de Medicamentos.

Aplica principalmente para empresas, organizaciones, laboratorios e instituciones del ramo Químico – Farmacéutico que fabriquen, almacenen y/o distribuyan medicamentos, por lo que se revisan casos de éxito relacionados.

Este Curso – Taller se recomienda ampliamente a todo aquel profesional involucrado con Procesos de Manufactura, Fabricación, Producción, Abastecimiento y Compras, Laboratorio, Materia Prima, Recepción, Despacho, Transporte y Logística, Almacenamiento, Acondicionamiento, Producto Terminado, Diseño y Desarrollo, RRHH, Capacitación y Desarrollo del Capital Humano, Innovación y Tecnología, Gestión de la Calidad, Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Validación y Calificación, Medio Ambiente y Control de Desechos, Seguridad, Higiene y Salud Ocupacional, Gestión de Riesgos Sanitarios, Mantenimiento, Limpieza y Sanitización, Higiene Industrial e Ingeniería principalmente, y en general a quien requiera Conocer, Desarrollar, Documentar, Implantar y/o aplicar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP´s) bajo los requisitos y directrices de Normas Específicas en Buenas Prácticas.

Información:

Fechas Programadas: 21 y 22 / Diciembre / 2022
Horarios: 2 días, de 09:00 a 18:00 horas
Duración: 16 horas
Lugar: Centro de Capacitación GenSol (CDMX)
Requisitos Previos: Ninguno
Precios Especiales para: Grupos Cerrados

Modalidades:

- Esquema Cerrado | In Company: En sus instalaciones o en GenSol (Presencial o Streaming).

- Esquema Abierto | Todo Público: En Instalaciones de GenSol (Presencial o Streaming).

Titulación:

 Constancia de participación al Curso – Taller por participante.

 Constancia de competencias o de habilidades laborales DC-3 (STPS).

 Si aplica: Certificado y Registro en Base de Datos de Auditores GenSol® / QL Consulting / AVS / O.C. CNAC.

 Si aplica: Soporte y respaldo para la emisión de Certificados (Ej. Auditores, Six Sigma o Lean) por parte del O.C. CNAC.

En lo general nuestro Curso – Taller incluye lo siguiente:

 Carpeta profesional / Engargolado personalizado con el contenido del Curso – Taller (Modalidad Presencial).

 Carpeta en Dropbox con el contenido del Curso – Taller, casos, normatividad y anexos (Modalidad Remota / Streaming).

 Registro del Curso – Taller ante la STPS, a través del Sistema de Registro de la Capacitación Empresarial.

 Reconocimientos / Tazas conmemorativas para equipos ganadores en prácticas y ejercicios (Modalidad Presencial).

 Material para prácticas, ejercicios, normatividad, formatos, guías, casos, etc.

 Memoria del Curso – Taller a través de un resumen ejecutivo y prácticas realizadas.

 Set de 08 horas de asesoría y acompañamiento en fechas posteriores, esto sin costo adicional.

 Revisión de casos específicos y aplicativos de la organización durante el Curso – Taller.

 Precios y facilidades especiales para grupos y cortesías para participantes adicionales a los registrados.

 Fechas y horarios convenientes para su personal, pues estos los establece su organización (En esquema cerrado).

 Si aplica: Normatividad, plantillas y guías aplicativas en formato PDF.

 Si aplica: Evaluaciones para auditores, a través de exámenes y registros en base de datos (ISO 19011:2018).

 Si aplica: Recorridos y diagnósticos aplicativos para la identificar áreas de oportunidad y brechas existentes.

 Si aplica: Asignación de instalaciones y facilidades (Alimentos, coffee break, vídeo-proyector y más).

 El Curso – Taller se desarrolla en 2 días, con sesiones de 8 horas cada una, o hasta en 4 días con sesiones de 4 horas cada una, esto con el fin de impactar lo menos posible las actividades diarias de los participantes.

 Bajo un Esquema Cerrado y en exclusiva para usted y/o su organización, se pueden establecer las fechas y horarios más convenientes para su personal, esto a partir de 1 participante y sin costo adicional.

 Asignación de consultores, instructores y auditores líderes con amplia experiencia, calificados y certificados por Organismos de Certificación (O.C.) y ante la Secretaría del Trabajo y Previsión Social (STPS).

 Se otorga con el fin de apoyar la aplicación práctica del Curso – Taller, un Set de 08 horas de Asesoría, Consultoría y Acompañamiento en fechas posteriores al programa de formación, esto sin costo adicional.

 Se otorgan para el Curso – Taller, Cortesías (A partir de 10 Participantes), con el fin de qué si así lo deciden, puedan asistir participantes adicionales a las personas registradas en el programa de formación.

 Nuestro Curso – Taller contempla la revisión de casos de estudio y éxito, así como experiencias de aplicación y formación en la materia por parte del equipo de Consultores, Instructores y Auditores Líderes de GenSol®, vídeos temáticos, ejecución de ejercicios y prácticas, desarrolladas en equipo, así como la generación de propuestas en una proporción de 20% teoría y 80% práctica en el Curso – Taller.

 Esquema Cerrado y/o In Company: En sus instalaciones o en las de GenSol® (Presencial o Remota/ Streaming).

 Esquema Abierto y para todo Público: En las Instalaciones de GenSol® con base en Calendario 2022 (Presencial).

 Protocolos de Seguridad y Prevención, solo en Modalidad Presencial (Sana distancia, gel, cubre bocas y más).