Requisitos de la NOM-241-SSA1-2021: Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos

Al finalizar el participante comprenderá los Requisitos de la NOM-241-SSA1-2021: Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos, desde el diseño de la instalación, desarrollo, obtención, preparación, mezclado, producción, ensamblado, manipulación, envasado, acondicionamiento, estabilidad, análisis, control, almacenamiento y distribución de los dispositivos médicos comercializados en el país, por el tipo de insumo de que se trate y asegurar que éstos cumplan consistentemente con los requerimientos de calidad y funcionalidad para ser utilizados por el consumidor final o paciente.
Conocerá además los requisitos aplicables de acuerdo a los Suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Este curso permite a las organizaciones cumplir con la capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación requerida por la normatividad.

Gerentes o responsables del sistema de gestión de la calidad, gerentes de producción, almacén, mantenimiento, personal de producción, de compras, consultores y a todos los interesados en temas relacionados

Certificado para los participantes que acrediten un 80% en la evaluación final del curso. Constancias de asistencia para el resto de los participantes que cubran como mínimo el 80% de asistencia. Ambos con valor curricular ante la STPS. Formato DC-3 como evidencia de capacitación laboral"

Los instructores cuentan con amplio conocimiento de la Regulación Sanitaria Mexicana, realizando talleres que favorecen la comprensión y aplicación de los requisitos en los procesos de la organización.
Además, se han desempeñado tanto en auditoría de segunda y tercera parte, como en consultoría y en implementación de sistemas de gestión de la calidad de establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
Se proporciona información de primera mano sobre el proceso para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación por la Autoridad Sanitaria. Los consultores trabajan en equipo con los responsables y trabajadores de cada organización, acompañándolos en la comprensión de los requisitos de la norma y en su implementación en los procesos del sistema de gestión de la calidad, de manera eficiente y efectiva.

Un asesor se pondrá en contacto contigo para comunicarte los detalles y aclarar las dudas que te pudieran llegar a surgir.

Para 5 personas, en caso de requerir más participantes favor de comentarlo para hacerles una propuesta a su medida

No, el porcentaje del IVA se suma al precio de lista.

El pago se realiza mediante depósito bancario, transferencia electrónica, paypal o pago con tarjeta

"Sólo para CDMX y área metropolitana.

Para el interior de la República es el precio más los viáticos"

Contamos con descuentos para grupos de 6 personas o más, este curso se imparte en las instalaciones del cliente IN COMPANY