Curso de calificación de instalaciones y condiciones ambientales en el laboratorio, registrado ante STPS

Temario general:

1. Introducción

• ¿Qué es la calificación de instalaciones y condiciones ambientales?
• Importancia de la calificación de instalaciones y condiciones ambientales
• Las instalaciones del laboratorio y su repercusión en los resultados

2. Identificación de los puntos críticos en las condiciones ambientales del laboratorio.

• ¿Qué es un punto crítico?
• ¿Cómo identifico los puntos críticos?
• Puntos críticos comunes
• Temperatura
• Humedad
• Iluminación
• Vibración
• Limpieza
• Separación de áreas
• Polvo
• Esterilidad
• Radiación
• Suministro Eléctrico
• Acceso a personal autorizado

3. Técnicas para el monitoreo y control de condiciones ambientales.

a) Monitoreo y control de temperatura

• Calibración externa y verificación de termómetros
• Proveedores nacionales y extranjeros de calibración acreditados
• Periodicidad
• Termómetros patrón
• Ejemplos de verificación interna
• Registros

b) Monitoreo y control de humedad

• Calibración externa
• Proveedores nacionales y extranjeros acreditados
• Periodicidad
• Registros

c) Monitoreo y control de corriente eléctrica

• Separación de equipos de mayor y menor demanda
• Corriente regulada y respaldo
• UPS, reguladores y supresores de picos
• Medición de voltajes y requerimientos de equipos

d) Monitoreo y control de esterilidad

• Placas de exposición
• Muestreo de mesas
• Campanas de flujo laminar y lugares de trabajo (swap y esponja)
• Material de vidrio y utensilios de muestreo
• Limpieza del analista durante inoculación o siembra

e) Monitoreo y control de presión:

• Manómetros y su calibración externa
• Proveedores nacionales y extranjeros acreditados
• Convenios de reconocimiento

4. Monitoreo y control de condiciones ambientales en equipos

a) Hornos, estufas y muflas:

• División de zonas
• Puntos fríos y calientes
• Uso de termómetros y/o termopares patrón
• Criterios de aceptación basados en métodos de análisis
• Ejemplos

b) Refrigeradores y congeladores:

• Uso de termómetros especiales
• Verificación interna por comparación con termómetros patrón
• Guía para el mapeo de refrigeradores y congeladores
• Registros
• Ejemplos

5. Control de acceso y de la contaminación cruzada

• Personal autorizado
• Uso de exclusas
• Uso de presión positiva
• Lavado de calzado
• Cambio de batas
• Lavado de manos

6. CEIMA (Calificación de Equipo e Instrumentos de Medición Analítica)

• ¿Qué es la CEIMA?
• ¿Para qué sirve la CEIMA?
• Calificación de Diseño
• Calificación de Instalación
• Calificación de Operación
• Calificación de Desempeño

7. Conclusiones