Curso Interpretación e implementación de la norma ISO 15189:2012 en laboratorios clínicos, registrado ante STPS

MCG de México

Curso

En Distrito Federal

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel intermedio

  • Lugar

    Distrito federal

  • Horas lectivas

    24h

  • Duración

    Flexible

Manual del participante
Bolígrafo ejecutivo
Memorias del curso en formato electrónico
Servicio continuo de café y galletas
Reconocimiento con valor curricular
Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
6 meses de asesoría electrónica sin costo
Cupo limitado a 11 participantes
Garantía de satisfacción: Si el curso no es de su agrado, le devolvemos su dinero.

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

Inicio

Distrito Federal (Ciudad de México (Distrito Federal))
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Navarra #187, Colonia Alamos, 03400

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Acerca de este curso

Comprender los Requisitos de calidad y competencia que deben demostrar los laboratorios clínicos de acuerdo a la norma ISO 15189:2012.

Analistas y jefes de laboratorio
Jefes y gerentes de calidad

Disponibilidad de calculadora científica o laptop.
Traer USB.

Preguntas & Respuestas

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Opiniones

Materias

  • Calidad
  • Definiciones
  • Responsabilidad
  • Planeación
  • Documentales
  • Acciones
  • Implementación
  • Seguimiento
  • Personal
  • Calificación

Programa académico

Temario general:

1. Introducción y Definiciones.
  • ¿Qué es ISO 15189?
  • ¿Quiénes deben usar la norma ISO 15189?
  • Beneficios de los sistemas de gestión ISO 1518
  • La acreditación de laboratorios ante EMA
  • Definiciones básicas
2. Requisitos de la Gestión
  • Responsabilidad de la dirección
  • Política de calidad, objetivos y planeación
  • Sistema de Gestión de Calidad
  • Requisitos documentales, manual de calidad
  • Control de Documentos
  • Revisión de pedidos, ofertas y contratos
  • Subcontratación de ensayos
  • Compras de servicios externos y suministros
  • Servicio al cliente y Quejas
  • Identificación y control de no conformidades
  • Control de trabajo no conforme
  • Acciones Correctivas
  • Análisis de Causas
  • Implementación, auditoria de seguimiento de AC
  • Acciones Preventivas
  • Mejora continua
  • Control de Registros
  • Evaluación y Auditoría
  • Revisión por la Dirección
3. Requisitos Técnicos
  • Personal
  • Calificación, descripción de puestos y capacitación
  • Competencia técnica, desarrollo continuo y expedientes
  • Instalaciones y condiciones ambientales
  • Accesos, almacén, casilleros, salas de toma de muestra
  • Mantenimiento de condiciones ambientales
  • Equipo de laboratorio, reactivos y consumibles
  • Criterios de aceptación de equipos
  • Instrucciones de operación, calibración y trazabilidad metrológica
  • Mantenimientos y reparaciones de equipos
  • Resultados adversos e incidentes
  • Reactivos y consumibles
  • Recepción y almacenamiento de materiales
  • Criterios de aceptación de materiales, instrucciones de uso, inventario, registros
  • Procesos de pre-examen
  • Información para pacientes y usuarios
  • Recolección de muestras, transporte, recepción, preparación, manejo y almacenamiento
  • Procesos de examen
  • Selección, verificación y validación de procesos de examen
  • Medición de incertidumbre de los valores cuantificados
  • Intervalos de referencia biológicos o valores clínicos decisivos
  • Documentación de los procesos de examinación
  • Aseguramiento de calidad de resultados
  • Control de calidad en materiales y comparaciones interlaboratorio
  • Evaluación del desempeño del laboratorio
  • Procesos de Post-examen
  • Revisión de resultados, almacenamiento y disposición de muestras clínicas
  • Reporte de resultados
  • Atributos y contenido del reporte
  • Liberación de resultados y reportes electrónicos
  • Información de la gestión del laboratorio
  • Autoridades y responsabilidades, gestión del sistema de información
4. Conclusiones

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