Aplicación de Riesgos en los Productos Sanitarios ISO 14971:2020
Curso
En Querétaro, Puebla, Gustavo A. Madero y 19 sedes más
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Descripción
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Tipología
Taller intensivo
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Nivel
Nivel iniciación
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Lugar
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Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
Los conceptos de la gestión de los riesgos relativos a los productos sanitarios son particularmente importantes debido a la variedad de implicados que incluye a los médicos, organizaciones que proporcionan asistencia sanitaria, gobiernos, industria, pacientes y a los miembros del público.
El fabricante decide sobre la seguridad de un producto sanitario, incluyendo la aceptabilidad del riesgo, teniendo en cuenta el estado de la ciencia aceptado generalmente, para determinar la idoneidad de un producto sanitario puesto en el mercado para su utilización prevista. Esta norma internacional especifica un proceso mediante el cual el fabricante de un producto sanitario puede identificar los peligros asociados con el mismo, estimar y evaluar los riesgos asociados con estos peligros, controlar estos riesgos y realizar el seguimiento de la eficacia de tal control.
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Acerca de este curso
• Definir la terminología y objetivos de la gestión del riesgo
• Comprender cómo la gestión del riesgo se aplica en el ciclo de vida del producto
• Identificar los vínculos entre ISO 13485 e ISO 14971
• Utilizar la gestión de riesgos para identificar los factores críticos de éxito
Todo el personal en la industria de Dispositivos Médicos:
• Fabricantes
• Distribuidores
• Aquellos que sean responsables de decisiones estratégicas de sistema de gestión
• Así como aquellas áreas que conforman la cadena de suministro de este tipo de productos, ejemplo, producción, almacenamiento, logística, Control de calidad, Responsable Sanitario, etc.
Te brindamos una constancia de participación con valor curricular.
Asesores expertos:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normativas nacionales (NOM) e internacionales (ISO).
Registro ante STPS:
Nuestros cursos se encuentran registrados* ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social (STPS) por lo que las constancias que otorgamos tienen valor curricular.
*Consultar nuestro catálogo de cursos para verificar que cuentan con el registro correspondiente.
Tutoría personalizada:
Con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos y asegurar su implementación, nuestros cursos están diseñados con un enfoque teórico-práctico, dónde se realizan evaluaciones, dinámicas y ejercicios enfocados en cada uno de los contenidos vistos.
Plataforma SGM Training:
Navega, consulta, descarga y práctica con materiales y ejercicios presentes en nuestra plataforma para completar tu formación e implementar inmediatamente lo aprendido.
Seguimiento:
Si al terminar la capacitación, se tienen dudas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar a nuestros asesores para resolverlas.
Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago.
Opiniones
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses
Este centro lleva 14 años en Emagister.
Materias
- ISO 14971
- Productos sanitarios
- Análisis de riesgo
- Evaluación de riesgo
- ISO 13485
Profesores
Programa académico
Los conceptos de la gestión de los riesgos relativos a los productos sanitarios son particularmente importantes debido a la variedad de implicados que incluye a los médicos, organizaciones que proporcionan asistencia sanitaria, gobiernos, industria, pacientes y a los miembros del público
1. ¿Qué es la gestión de riesgos en productos sanitarios?
2. Definiciones
3. Requisitos generales para la gestión de los riesgos
4. Análisis del riesgo
5. Evaluación del riesgo
6. Control del riesgo
7. Evaluación del riego residual global
8. Revisión de la gestión del riesgo
9. Actividades de producción y posproducción
10. Conclusiones
Información adicional
Uno de los beneficios, es que nos adaptamos a la fecha, horario y modalidad que solicites para cursos In company.
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