Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1-2021

Curso

En Pachuca, Puebla, Ciudad de méxico y 22 sedes más

$ 4,999 IVA inc.

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Descripción

  • Tipología

    Taller intensivo

  • Nivel

    Nivel avanzado

  • Lugar

    En 25 sedes

  • Horas lectivas

    16h

  • Duración

    1 Día

La adopción de un sistema de BPF´s es una decisión estratégica de una organización. El diseño e implementación en una organización está influenciado por:
a) Ambiente organizacional, cambios en dicho ambiente.
b) Variadas necesidades de la organización.
c) Objetivos particulares de la organización.
d) Producto que la organización provee.
e) Procesos que la organización emplea.
f) Tamaño de la organización y estructura.
g) Requisitos reglamentarios aplicables.
Este curso ofrece a los participantes, el conocimiento e interpretación de los requisitos que deben reunir los procesos, desde el diseño de la instalación, hasta el almacenamiento y distribución de los dispositivos médicos comercializados en el país.

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Acerca de este curso

Conocer y comprender los requerimientos de la NOM-241-SSA1-2012 (Debe’s, procedimientos documentados y registros).
Conocer y comprender la operación de los requerimientos de la NOM-241-SSA1-2012. Conocer y comprender los elementos críticos para tener un sistema de gestión de BPF´s documentado.


• Responsables del sistema gestión.
• Auditores internos.
• Implementadores de sistemas de gestión.
• Consultores.
• Supervisores.
• Personal operativo.
• Responsables sanitarios.
• Responsables de asuntos regulatorios, entre otros.


Te brindamos una constancia de participación con valor curricular y con registro ante la STPS.

1. Eventos en tiempo real, no grabados.
-El instructor imparte en tiempo real la capacitación.
-Programamos en la fecha y horarios que más les convengan, así no interrumpimos sus operaciones principales.

2. Interacción en tiempo real mediante chat en vivo.
-Participación e interacción activa con el instructor y los participantes de manera individual o colectiva durante las consultas, feedback, dinámicas, presentaciones, etc.

3. Intercambio de recursos.
-Consulta y descarga de materiales y ejercicios directo de nuestra plataforma para complementar la formación.
-Entrega de un informe técnico del aprovechamiento del curso.

4. Enfoque teórico y práctico.
-Aplicación de ejercicios prácticos o evaluaciones según se requiera.
-Dinámicas y ejercicios enfocados a sus actividades u operaciones.

5. Tutorías y seguimiento.
-Asesoría y seguimiento a resultados para reforzar los conocimientos adquiridos en la formación.
-Instructores profesionales que son asesores y auditores en gran variedad de sectores de la industria y de servicios.

6. Mínima inversión, óptimos resultados.
-Oportunidad perfecta para ampliar los conocimientos de las personas que integran su organización, con una inversión competitiva.
-Maximiza el aprovechamiento de su recurso destinado a capacitación para más empleados.
-Sin desplazamientos de su personal.

Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago.


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Opiniones

Logros de este Centro

2018

Todos los cursos están actualizados

La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses

Este centro lleva 16 años en Emagister.

Materias

  • Distribución
  • Organización
  • Sistema de gestión
  • Estudios de Estabilidad
  • Buenas prácticas de fabricación
  • Auditorías técnicas
  • Normatividad Mexicana
  • ANÁLISIS DE LA NOM-241-SSA1-2012
  • Fabricación DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
  • De gestión de BPF´s documentado
  • Control de la fabricación
  • Equipo de fabricación

Profesores

Ing. Jaime Alberto Álvarez Guzmán

Ing. Jaime Alberto Álvarez Guzmán

Consultor e instructor

Programa académico

1. Clasificación de los dispositivos médicos
2. Organización de un establecimiento.
3. Sistema de Gestión de la Calidad.
4. Personal.
5. Documentación.
6. Diseño y construcción de un establecimiento dedicado a la producción, acondicionamiento, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
7. Control de la fabricación.
8. Equipo de fabricación.
9. Manejo de producto fuera de especificaciones (producto no conforme).
10. Devoluciones y quejas.
11. Retiro de producto del mercado.
12. Validación.
13. Estudios de estabilidad.
14. Control de cambios
15. Desviaciones.
16. Auditorías técnicas.
17. Destrucción y destino final de residuos contaminantes y/o peligrosos.

Información adicional

Uno de los beneficios, es que nos adaptamos a la fecha, horario y modalidad que solicites para cursos In company.

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