Curso Validación y confirmación de métodos analíticos, registrado ante STPS

MCG de México

Curso

En Distrito Federal

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel intermedio

  • Lugar

    Distrito federal

  • Horas lectivas

    24h

  • Duración

    Flexible

Manual del participante
Bolígrafo ejecutivo
Memorias del curso en formato electrónico
Servicio continuo de café y galletas
Reconocimiento con valor curricular
Constancia de habilidades laborales DC-3 (STPS)
6 meses de asesoría electrónica sin costo
Cupo limitado a 11 participantes

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

Inicio

Distrito Federal (Ciudad de México (Distrito Federal))
Ver mapa
Navarra #187, Colonia Alamos, 03400

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Acerca de este curso

Conocer las herramientas necesarias para validar o confirmar los métodos de laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la Entidad Mexicana de Acreditación.

Jefes de áreas y coordinadores de laboratorio
Supervisores
Analistas y personal técnico del laboratorio

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Opiniones

Materias

  • Definiciones
  • Validacion
  • Normalizados
  • Internos
  • Muestra
  • Fortificadas
  • Confirmación
  • Incertidumbre
  • Trabajo
  • Pruebas

Programa académico

Temario general:

1. Introducción y definiciones
  • ¿Qué es la validación de un método?
  • ¿Qué es la validación de un método?
  • ¿Qué es la confirmación de un método?
  • Requisitos de la norma ISO 17025:2005
  • Políticas de la EMA para la validación y confirmación de métodos
  • Definiciones VIM
  • Métodos normalizados, no normalizados, internos
2. Selección de materiales de referencia
  • ¿Qué es un material de referencia?
  • ¿Para qué sirve un material de referencia?
  • Tipos de materiales de referencia
  • Blancos de reactivos
  • Blancos de muestra o matriz
  • Materiales de prueba
  • Muestras fortificadas (blancos fortificados)
  • Materiales adicionados
3. Confirmación de métodos analíticos
  • Generalidades y pruebas necesarias
  • Métodos a confirmar, similitudes con validación parcial y PDI
  • Requisitos técnicos para la confirmación de un método (cuantitativo)
  • %Recobro
  • Límite de detección
  • Límite de cuantificación y LPC
  • Intervalo Lineal
  • Intervalo de trabajo
  • r (repetibilidad)
  • R (reproducibilidad)
  • U (Incertidumbre)
4. Validación de métodos analíticos
  • Generalidades y pruebas necesarias
  • Requisitos técnicos para la validación de un método
  • %Recobro
  • Límite de detección
  • Límite de cuantificación
  • Intervalo lineal
  • Intervalo de trabajo
  • r (repetibilidad)
  • R (reproducibilidad)
  • U (Incertidumbre)
  • Sesgo
  • Sensibilidad
  • Selectividad
  • Robustez
5. Validación de pruebas rápidas (kits)
  • Requisitos técnicos para la validación
  • r (repetibilidad)
  • R (reproducibilidad)
  • Comparación vs método oficial o establecido
  • Estandarización mediante Materiales de referencia
  • Estimación de Límite de detección y Límite de cuantificación
  • Robustez
  • U (Incertidumbre)
  • Aseguramiento de calidad del método
6. Conclusiones

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