course-premium

Análisis e Implementación de la Norma ISO 13485:2016

Curso

In company

¡20% de ahorro!
Precio a consultar

Llama al centro

¿Necesitas un coach de formación?

Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti, y podrás financiarlo en cómodas cuotas mensuales.

¡No lo pienses más! Esta es tu mejor opción.

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    In company

La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica de una organización. El diseño e implementación de un SGC de una organización está influenciado por:
a) Ambiente organizacional, cambios en dicho ambiente.
b) Variadas necesidades de la organización.
c) Objetivos particulares de la organización.
d) Producto que la organización provee.
e) Procesos que la organización emplea.
f) Tamaño de la organización y estructura.
g) Requisitos reglamentarios aplicables.
Esta Norma Mexicana especifica los requisitos para un SGC que puede ser usado por una organización involucrada en una o más etapas del ciclo de vida de un dispositivo médico, incluyendo diseño y desarrollo, producción, almacenamiento y distribución, instalación, servicio y disposición final de dispositivo médico;
así como el diseño y desarrollo o abastecimiento de actividades asociadas.

Precisiones importantes

Precio a usuarios Emagister: Curso para máximo 8 personas (online o presencial)

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

Inicio

In company

Inicio

FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas
FebreroInscripciones abiertas

Acerca de este curso

Conocer y comprender los requerimientos de la norma ISO 13485 (Debe’s, procedimientos documentados y registros). Conocer y comprender la operación de los requerimientos de la norma ISO 13485. Conocer y comprender los elementos críticos para tener un sistema de gestión documentado.

• Responsables del sistema gestión. • Auditores internos. • Implementadores de sistemas de gestión. • Consultores. • Supervisores. • Responsables sanitarios. • Responsables de asuntos regulatorios, entre otros.

Te brindamos una constancia de participación con valor curricular.

1. Eventos en tiempo real, no grabados. -El instructor imparte en tiempo real la capacitación. -Programamos en la fecha y horarios que más les convengan, así no interrumpimos sus operaciones principales. 2. Interacción en tiempo real mediante chat en vivo. -Participación e interacción activa con el instructor y los participantes de manera individual o colectiva durante las consultas, feedback, dinámicas, presentaciones, etc. 3. Intercambio de recursos. -Consulta y descarga de materiales y ejercicios directo de nuestra plataforma para complementar la formación. -Entrega de un informe técnico del aprovechamiento del curso. 4. Enfoque teórico y práctico. -Aplicación de ejercicios prácticos o evaluaciones según se requiera. -Dinámicas y ejercicios enfocados a sus actividades u operaciones. 5. Tutorías y seguimiento. -Asesoría y seguimiento a resultados para reforzar los conocimientos adquiridos en la formación. -Instructores profesionales que son asesores y auditores en gran variedad de sectores de la industria y de servicios. 6. Mínima inversión, óptimos resultados. -Oportunidad perfecta para ampliar los conocimientos de las personas que integran su organización, con una inversión competitiva. -Maximiza el aprovechamiento de su recurso destinado a capacitación para más empleados. -Sin desplazamientos de su personal.

Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago

Preguntas & Respuestas

Plantea tus dudas y otros usuarios podrán responderte

¿Quién quieres que te responda?

Sólo publicaremos tu nombre y pregunta

Logros de este Centro

2018

Todos los cursos están actualizados

La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses

Este centro lleva 11 años en Emagister.

Materias

  • Abastecimiento
  • Producción
  • Instalación
  • Gestión de la calidad
  • Distribución
  • Calidad
  • Normas ISO
  • Organización
  • desarrollo
  • Sistema de gestión
  • Gestion de recursos
  • Dispositivos médicos
  • Organización
  • Norma mexicana
  • ANÁLISIS E IMPLEMENTACIÓN BASADO EN LA NORMA ISO 13485:2016
  • Norma ISO 13485:2016
  • Gestion de recursos

Programa académico

Esta Norma Mexicana especifica los requisitos para un SGC que puede ser usado por una organización involucrada en una o más etapas del ciclo de vida de un dispositivo médico, incluyendo diseño y desarrollo, producción, almacenamiento y distribución, instalación, servicio y disposición final de dispositivo médico;así como el diseño y desarrollo o abastecimiento de actividades asociadas.

1. Definiciones 2. Introducción 3. Requerimientos de la norma 4. Sistema de gestión de calidad 5. Responsabilidad de la gestión 6. Gestión de recursos 7. Realización del producto8. Medición, análisis y mejora

Llama al centro

¿Necesitas un coach de formación?

Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti, y podrás financiarlo en cómodas cuotas mensuales.

Análisis e Implementación de la Norma ISO 13485:2016

Precio a consultar