Análisis e Implementación de la Norma ISO 13485:2016
Curso
En Zapopan, Puebla, Ciudad de méxico y 22 sedes más
¡No lo pienses más! Esta es tu mejor opción.
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Tipología
Taller
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Nivel
Nivel avanzado
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Lugar
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Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
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Inicio
02/03/2026
otras fechas
¿Te interesaria profundizar en tus concimientos de control de calidad?
Para Emagister capacitar a profesionales es un honor, por eso, queremos ofrecerte el curso en Análisis e Implementación de la Norma ISO 13485:2016; dictado por SGM Consultores, donde podrás formarte con los mejores expertos en el area.
A lo largo de este programa profundizaras acerca de la ejecución de un sistema de gestión de la calidad como una decisión estratégica de una organización. El diseño e implementación de un SGC de una organización está influenciado por:
a) Ambiente organizacional, cambios en dicho ambiente.
b) Variadas necesidades de la organización.
c) Objetivos particulares de la organización.
d) Producto que la organización provee.
e) Procesos que la organización emplea.
f) Tamaño de la organización y estructura.
g) Requisitos reglamentarios aplicables.
Esta Norma Mexicana especifica los requisitos para un SGC que puede ser usado por una organización involucrada en una o más etapas del ciclo de vida de un dispositivo médico, incluyendo diseño y desarrollo, producción, almacenamiento y distribución, instalación, servicio y disposición final de dispositivo médico;
así como el diseño y desarrollo o abastecimiento de actividades asociadas.
Sedes y fechas disponibles
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Acerca de este curso
• Comprender los requisitos para implementar un Sistema de Gestión de Calidad de dispositivos médicos de acuerdo con la norma ISO 13485:2016.
• Planificar un Sistema de Gestión de Calidad realizadas de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 13485.
• Implementar una gestión correcta de los procesos que se realizan en la organización.
• Desarrollar un sistema de seguimiento y medición para prevenir riesgos que pongan en peligro la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos
• Responsables del sistema de gestión.
• Auditores internos.
• Consultores.
• Supervisores.
• Responsables sanitarios.
• Responsables de asuntos regulatorios, entre otros.
Ganas de aprender
Te brindamos una constancia de participación con valor curricular y con registro ante la STPS.
Asesores expertos:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normativas nacionales (NOM) e internacionales (ISO).
Registro ante STPS:
Nuestros cursos se encuentran registrados* ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social (STPS) por lo que las constancias que otorgamos tienen valor curricular.
*Consultar nuestro catálogo de cursos para verificar que cuentan con el registro correspondiente.
Tutoría personalizada:
Con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos y asegurar su implementación, nuestros cursos están diseñados con un enfoque teórico-práctico, dónde se realizan evaluaciones, dinámicas y ejercicios enfocados en cada uno de los contenidos vistos.
Plataforma SGM Training:
Navega, consulta, descarga y práctica con materiales y ejercicios presentes en nuestra plataforma para completar tu formación e implementar inmediatamente lo aprendido.
Seguimiento:
Si al terminar la capacitación, se tienen dudas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar a nuestros asesores para resolverlas.
Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago
Opiniones
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses
Este centro lleva 16 años en Emagister.
Materias
- Calidad
- Gestión de la calidad
- Sistema de gestión
- Dispositivos médicos
- Norma ISO 13485:2016
- ISO 13485
Profesores
Programa académico
1. Introducción
2. Diferencias entre la norma 9001 y 13485
3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de Calidad
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de documentación
5. Responsabilidad de la gestión
5.1 Compromiso de la gestión
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.6 Revisión por la dirección
6. Gestión de recursos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 InfraestructuraHRS
6.4 Ambiente de trabajo y control de contaminación
7. Realización del producto
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo7.4 Compra
7.5 Producción y prestación del servicio
7.6 Control del equipo de seguimiento y medición
8. Medición, análisis y mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medición
8.3 Control de producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
Información adicional
Uno de los beneficios, es que nos adaptamos a la fecha, horario y modalidad que solicites para cursos In company.
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