Formación y Actualización de Auditores Internos con base en la Norma ISO 19011:2018 (Enfoque ISO 13485)
Curso
In company
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Descripción
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Tipología
Taller intensivo
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Metodología
In company
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Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
Las auditorías internas, tienen el objetivo de identificar cómo se están llevando a cabo los procesos de una organización, de acuerdo con el Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos, durante la etapa del ciclo de vida en el que interviene.
Este proceso, permite garantizar que los dispositivos médicos son seguros y efectivos para los clientes, de acuerdo con lo establecido en la norma ISO 13485:2016.
La norma ISO 19011:2018, establece las directrices y requisitos para la realización de auditorías internas de los Sistemas de Gestión, retomando las competencias y habilidades que debe desempeñar un auditor.
Precisiones importantes
Precio a usuarios Emagister:
Acerca de este curso
• Comprender las directrices establecidas en la norma ISO 19011:2018, para la realización de auditorías internas dentro de una organización, aplicables a un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos, de acuerdo con la norma
ISO 13485:2016.
• Construir los conocimientos, habilidades y competencias para planificar, diseñar e implementar un programa de auditoría en las organizaciones que participan en algún proceso del ciclo de vida de los dispositivos médicos.
• Identificar la importancia de realizar auditorías internas, comprendiendo el proceso de mejora continua para verificar e implementar Acciones Correctivas para la eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos.
• Comprenderán e identificarán las habilidades, competencias y actitudes que debe
desarrollar un auditor de los Sistemas de Gestión.
• Desarrollarán el diseño de la gestión de un programa de auditoría, identificando
el alcance, los recursos, actividades, momentos y los criterios de evaluación de
manera interna.
• Coordinador del SGC
• Gerentes y Líderes de proyecto
• Equipo seleccionado de auditores internos.
Asesores expertos:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normativas nacionales (NOM) e internacionales (ISO).
Registro ante STPS:
Nuestros cursos se encuentran registrados* ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social (STPS) por lo que las constancias que otorgamos tienen valor curricular.
*Consultar nuestro catálogo de cursos para verificar que cuentan con el registro correspondiente.
Tutoría personalizada:
Con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos y asegurar su implementación, nuestros cursos están diseñados con un enfoque teórico-práctico, dónde se realizan evaluaciones, dinámicas y ejercicios enfocados en cada uno de los contenidos vistos.
Plataforma SGM Training:
Navega, consulta, descarga y práctica con materiales y ejercicios presentes en nuestra plataforma para completar tu formación e implementar inmediatamente lo aprendido.
Seguimiento:
Si al terminar la capacitación, se tienen dudas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar a nuestros asesores para resolverlas.
Opiniones
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses
Este centro lleva 14 años en Emagister.
Materias
- ISO 13485
- Dispositivos médicos
- Auditoría ISO 13485
- Auditorias internas
- Auditores ISO 13485
Profesores
Programa académico
1. Introducción
2. Bases de la auditoría
3. Términos y definiciones
4. Principios de auditoría
5. Gestión de un programa de auditoría
5.1 Generalidades
5.2 Establecimiento de los objetivos
5.3 Determinación y avaluación deriesgos
5.4 Establecimiento de un programade auditoría
5.5 Implementación del programa deauditoría
6. Realización de una auditoría
6.1 Generalidades
6.2 Inicio de una auditoría
6.3 Presentación de actividades
6.4 Realización de actividades
6.5 Preparación del informe
7. Competencia y evaluación de losauditores
7.1 Generalidades
7.2 Competencias de un auditor
7.3 Criterios de evaluación del auditor
7.4 Método para la evaluación delauditor7.5 Evaluación del auditor
Información adicional
Uno de los beneficios, es que nos adaptamos a la fecha y modalidad que solicites (cursos In company)
Cursos abiertos
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