Formación de Auditor Interno en la Industria Farmacéutica

1.-Generalidades
a. Objetivo y Alcance del curso -taller
b. Normas para consulta
c. Tipos de auditoría
d. Principios de auditoría

2 Programa de Auditoría
a.Extensión y objetivos del Programa deauditoría
b. Selección del equipo auditor

3 Ejecución de la Auditoría
a. Objetivo y Alcance de la auditoría
b. Planificación y documentación de auditoría
c. Plan de auditoría
d. Criterios de auditoría
e. Roles y responsabilidades del equipo auditor
f. Realización de auditoría
g. Recopilación de información
h. Técnicas de auditoría
i. Hallazgos de auditoría
j. Caso especial: Auditorías Remotas

Caso práctico: Elaborar un Plan de auditoría, conobjetivo, alcance y criterios de auditoría.

4 Informe de auditoría
a. Redacción de hallazgos de auditoría
b. Clasificación de hallazgos
c. Conclusiones de auditoría
d. Plan de acciones correctivas
e. Finalización de la auditoría

5 Competencia y evaluación de los auditores
a. Conocimientos y habilidades
b. Características deseables del auditor
c. Criterios de calificación y evaluación del auditor
Caso práctico: Redacción y evaluación de no conformidades contra criterios de auditoría.
Evaluación final