Requisitos de la NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos
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Fantástico el curso impartido por la doctora Rosa Helia entendible y actualizado.
Felicitaciones!
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La capacitación fue muy amplia y de mucho aprovechamiento debido a que se nos enseñaron los cimientos como la LGS y no solamente la norma como tal.
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El curso fue bueno, se adquirieron nuevos conocimientos, sería interesantes hacer ejemplos de etiquetas de algún producto que se ponga de ejemplo para ver si se asimiló la información, solamente integraría más dinámicas en la revisión de requisitos
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Curso
In company
¡Aprende a etiquetar correctamente los dispositivos médicos!
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Tipología
Taller
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Nivel
Nivel intermedio
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Metodología
In company
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Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
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Inicio
Fechas disponibles
¿Conoces la importancia de un correcto etiquetado de dispositivos médicos? ¿Sabes qué información debe contener? En el curso de Requisitos de la NOM-137-SSA1-2008, etiquetado de dispositivos médicos, presentado por el portal Emagister, te permite la correcta interpretación de los requisitos que debe cumplir el etiquetado de los dispositivos médicos. Es una carrera impartida por la Consultoría Scansio, en una metodología de estudio in company, esto quiere decir que puedes impartir esta carrera en el sector empresarial.
Al finalizar el curso que consta de un día de duración, comprendes los requisitos de la NOM-137- SSA1, los cuales te ayudan a clasificar la información que siempre debe venir incluida en las etiquetas de los dispositivos médicos, como las prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, de origen nacional o extranjero, que se comercialicen o destinen a usuarios en territorio nacional. Es una formación que esta dirigida a gerentes o responsables del sistema de gestión de la calidad, gerentes de producción, almacén, mantenimiento, personal de producción, de compras, consultores y a todos los interesados en temas relacionados.
Ponte en contacto con nosotros por medio de este portal Emagister si deseas saber más sobre este novedoso programa formativo, lo único que debes hacer es presionar en el botón de “Pide información”, rellenar las casillas con tus datos de contacto y espera a que un asesor se comunique contigo y te proporcione todos los detalles.
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
Inicio
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Acerca de este curso
Al finalizar el participante comprenderá los requisitos de la NOM 137 SSA1, Etiquetado de dispositivos médicos, que sirven para comunicar la información a los usuarios, que deberá contener el etiquetado de los dispositivos médicos (equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos) de origen nacional o extranjero, que se comercialicen o destinen a usuarios en el territorio nacional.
Gerentes o responsables del sistema de gestión de la calidad, gerentes de producción, almacén, mantenimiento, personal de producción, de compras, consultores y a todos los interesados en temas relacionados.
Certificado para los participantes que acrediten un 80% en la evaluación final del curso
• Constancias de asistencia para el resto de los participantes que cubran como mínimo el 80% de asistencia
• Ambos con valor curricular ante la STPS
• Formato DC-3 como evidencia de capacitación laboral"
Nuestros instructores cuentan con amplio conocimiento de la Regulación Sanitaria Mexicana, realizando talleres que favorecen la comprensión y aplicación de los requisitos en los procesos de la organización.
Además, se han desempeñado tanto en auditoría de segunda y tercera parte, como en consultoría y en implementación de sistemas de gestión de la calidad de establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos, comercialización o distribución de dispositivos médicos.
Los consultores trabajan en equipo con los responsables y trabajadores de cada organización, acompañándolos en la comprensión de los requisitos de la norma para el correcto etiquetado de los dispositivos médicos, de origen nacional o extranjero que se comercialicen o distribuyan en el territorio nacional.
En cada una de las actividades práctica se verifica la aplicación y cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
Un asesor se pondrá en contacto con usted para comunicarle los detalles y aclarar las dudas que le pudieran llegar a surgir.
Para 5 personas, en caso de requerir más participantes favor de comentarlo para hacerles una propuesta a su medida
No, el porcentaje del IVA se suma al precio de lista.
El pago se realiza mediante depósito bancario, transferencia electrónica, paypal o pago con tarjeta
"Sólo para CDMX y área metropolitana.
Para el interior de la República es el precio más los viáticos"
Contamos con descuentos para grupos de 6 personas o más, este curso se imparte en las instalaciones del cliente IN COMPANY
Opiniones
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Fantástico el curso impartido por la doctora Rosa Helia entendible y actualizado.
Felicitaciones!
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La capacitación fue muy amplia y de mucho aprovechamiento debido a que se nos enseñaron los cimientos como la LGS y no solamente la norma como tal.
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El curso fue bueno, se adquirieron nuevos conocimientos, sería interesantes hacer ejemplos de etiquetas de algún producto que se ponga de ejemplo para ver si se asimiló la información, solamente integraría más dinámicas en la revisión de requisitos
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Valoración del curso
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La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses
Este centro lleva 10 años en Emagister.
Materias
- Etiquetado de dispositivos médicos5
5 alumnos indicaron haber adquirido esta competencia o habilidad
- Dispositivos médicos
55 alumnos indicaron haber adquirido esta competencia o habilidad
- Productos sanitarios
44 alumnos indicaron haber adquirido esta competencia o habilidad
- Nom-137-ssa1-2008
55 alumnos indicaron haber adquirido esta competencia o habilidad
- Requisitos legales y reglamentarios aplicables
44 alumnos indicaron haber adquirido esta competencia o habilidad
Profesores
Dra. Rosa Helia Ordóñez Juárez
Consultor Líder / Auditor Primero
Consultor y Auditor Líder Certificada en Sistemas de Gestión integrados ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 15189, ISO 22000, FSSC V.4 y FSSC Q Experta en Dispositivos médicos y regulación tanto nacional como internacional. Título de Médico Cirujano. Cédula profesional 675106 •Médico Especialista en Salud Pública (Epidemiología). Cédula profesional: 8631736 •Diploma de Médico Especialista en Medicina Familiar. Cédula profesional: 3394946 •Maestría En Administración De Organizaciones De La Salud. Cedula Profesional: 7965084 •Cursando actualmente Doctorado en Org. de la Salud
Programa académico
1. Introducción
a. Evaluación inicial
2. Objetivo y campo de aplicación.
3. Referencias.
4. Definiciones.
5. Información sanitaria.
6. Clasificación de los dispositivos médicos.
7. Procedimiento para la evaluación de la conformidad.
8. Apéndice normativo “A”.
9. Apéndice normativo “B”.
10. Recomendaciones para las Auditorías
11. Conclusiones
a. Evaluación final
Requisitos de la NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos
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