Requisitos de la NOM-240-SSA1-2012, instalación y operación de la tecnovigilancia

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Curso

En Benito Juárez

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Descripción

  • Tipología

    Taller

  • Nivel

    Nivel intermedio

  • Metodología

    In company

  • Lugar

    Benito juárez

  • Horas lectivas

    16h

  • Duración

    2 Días

  • Inicio

    Fechas disponibles

Conoce los criterios de COFEPRIS

¿Te interesa aumentar tus conocimientos relacionados con los sistemas de tecnovigilancia en la industria médica? ¿Quieres garantizar la seguridad y protección tanto del paciente como de los productos?

Consultoría Scansio ofrece el curso: Requisitos de la NOM-240-SSA1-2012, instalación y operación de la tecnovigilancia, para el desarrollo e implementación de las actividades relacionadas con la vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos.

Este curso ofrece a los participantes, el conocimiento e interpretación de los requisitos para garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado, funcionen de la manera indicada, conforme a la intención de uso del fabricante y en caso contrario, se tomen las acciones correspondientes para corregir y/o disminuir la probabilidad de ocurrencia de incidentes adversos, para mejorar la protección a la salud y seguridad de los usuarios de dispositivos médicos.

Al finalizar el curso cada participante recibirá una copia de la NOM-240-SSA1-2012 con fines de capacitación.

Si estás interesado en este curso, pide más información directamente con Emagister y Consultoría Scansio se pondrá en contacto contigo a la brevedad.

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Benito Juárez (Ciudad de México (Distrito Federal))
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Jose Maria Velasco 101, piso 5, Col. San Jose Insurgentes , 03900

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Fechas disponiblesInscripciones abiertas

Acerca de este curso

Al finalizar el participante comprenderá los requisitos de la NOM 240 SSA1, Instalación y operación de la tecnovigilancia, para el conocimiento de los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de tecnovigilancia para garantizar la protección de la salud del paciente y la seguridad de los productos.

Gerentes o responsables del sistema de gestión de la calidad, gerentes de producción, almacén, mantenimiento, responsables de asuntos regulatorios, personal de producción, de compras, consultores y a todos los interesados en temas relacionados

"Certificado para los participantes que acrediten un 80% en la evaluación final del curso • Constancias de asistencia para el resto de los participantes que cubran como mínimo el 80% de asistencia • Ambos con valor curricular ante la STPS • Formato DC-3 como evidencia de capacitación laboral"

Nuestros instructores cuentan con amplio conocimiento de la Regulación Sanitaria Mexicana, realizando talleres que favorecen la comprensión y aplicación de los requisitos en los procesos de la organización. Además, se han desempeñado tanto en auditoría de segunda y tercera parte, como en consultoría y en implementación de sistemas de gestión de la calidad de establecimientos dedicados a la fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos. Se proporciona información de primera mano sobre el proceso de notificación de incidentes adversos al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV). Los consultores trabajan en equipo con los responsables y trabajadores de cada organización, acompañándolos en la comprensión de los requisitos de la norma y en su implementación en los procesos del sistema de gestión de la calidad, de manera eficiente y efectiva. En cada una de las actividades práctica se verifica la aplicación y cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

Un asesor se pondrá en contacto con usted para comunicarle los detalles y aclarar las dudas que le pudieran llegar a surgir.

Para 5 personas, en caso de requerir más participantes favor de comentarlo para hacerles una propuesta a su medida

No, el porcentaje del IVA se suma al precio de lista.

El pago se realiza mediante depósito bancario, transferencia electrónica, paypal o pago con tarjeta

"Sólo para CDMX y área metropolitana. Para el interior de la República es el precio más los viáticos"

Contamos con descuentos para grupos de 6 personas o más, este curso se imparte en las instalaciones del cliente IN COMPANY

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Opiniones

5.0
excelente
  • La información que nos brindaron será de mucha utilidad para mi vida laboral actual.
    |
  • Las aportaciones que daban sobre el tema me parecieron de gran valor y me gustó mucho la manera en la que exponían.
    |
  • Creo que es muy importante estar actualizado en los temas que imparten dentro de sus capacitaciones.
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100%
4.8
excelente

Valoración del curso

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Valoración del Centro

Mina Rivas Cabrera

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Sobre el curso: La información que nos brindaron será de mucha utilidad para mi vida laboral actual.
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5.0
11/03/2021
Sobre el curso: Las aportaciones que daban sobre el tema me parecieron de gran valor y me gustó mucho la manera en la que exponían.
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José Carlos Monroy

5.0
09/03/2021
Sobre el curso: Creo que es muy importante estar actualizado en los temas que imparten dentro de sus capacitaciones.
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Logros de este Centro

2020
2019
2018

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La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses

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Materias

  • Requisitos legales y reglamentarios
  • NOM 240
  • Nom-240-ssa1-2012
  • Instalación Y OPERACIÓN DE LA TECNOVIGILANCIA
  • Incidente
  • Indicente adverso
  • Ingreso
  • Notificación
  • Tecnovigilancia
  • COFEPRIS
  • Seguridad
  • Instalación

Profesores

Dra. Rosa Helia Ordóñez Juárez

Dra. Rosa Helia Ordóñez Juárez

Consultor Líder / Auditor Primero

Consultor y Auditor Líder Certificada en Sistemas de Gestión integrados ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 15189, ISO 22000, FSSC V.4 y FSSC Q Experta en Dispositivos médicos y regulación tanto nacional como internacional. Título de Médico Cirujano. Cédula profesional 675106 •Médico Especialista en Salud Pública (Epidemiología). Cédula profesional: 8631736 •Diploma de Médico Especialista en Medicina Familiar. Cédula profesional: 3394946 •Maestría En Administración De Organizaciones De La Salud. Cedula Profesional: 7965084 •Cursando actualmente Doctorado en Org. de la Salud

Programa académico

Temario:

1. Introducción.

a. Evaluación final

2. Objetivo.

3. Campo de aplicación.

4. Referencias.

5. Definiciones, símbolos y abreviaturas.

6. Disposiciones generales.

7. Responsabilidades en materia de Tecnovigilancia.

8. Criterios para determinar los incidentes adversos que deben notificarse.

9. Errores de uso.

10. Manejo de incidentes por usos anormales.

11. Fuentes de información de un incidente adverso.

12. Acceso al dispositivo médico que está implicado en un incidente adverso.

13. Proceso de notificación.

14. Tendencias.

15. Conclusiones

a. Evaluación final

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