Lecciones de Aseguramiento de Calidad confiabilidad en el personal

Grupo Terra Farma
En Venustiano Carranza

$ 7,200
más IVA
¿Quieres hablar con un asesor sobre este curso?
Compara este curso con otros similares
Ver más cursos similares

Información importante

  • Curso intensivo
  • Nivel intermedio
  • Venustiano carranza
  • 16 horas de clase
  • Duración:
    2 Días
Descripción

¿Conoce y aplica el significado real de Aseguramiento real de Aseguramiento de Calidad? ¿Su sistema de aseguramiento de Calidad realmente cumple objetivos? Aproveche este curso al máximo y obtenga resultados confiables...
Al término del curso el participante:
*Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de Aseguramiento de Calidad, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
*Determinará la confiabilidad de su Sistema de Aseguramiento de Calidad a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.

Información importante
Instalaciones

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación
Consultar
Venustiano Carranza
Viaducto Rio de la Piedad 260, Entre Congreso de la Union Y Francisco Del Paso Y Tronco, 15860, Ciudad de México, México
Ver mapa

¿Qué aprendes en este curso?

Aseguraminto de Calida
Manual de Calidad

Programa académico

Definiciones principales

Redefiniendo la “C” de Calidad en la Industria Farmacéutica


Entendiendo el concepto de Buenas Practicas


Objetivos de un Sistema de Aseguramiento de Calidad


¿Garantía, control, aseguramiento, sistema de calidad? Alcances,

diferencias y aplicaciones.


Efecto del concepto de Aseguramiento de calidad en la seguridad, eficacia y disponibilidad de un producto.


Cumplimiento ciego (blind compliance) vs Cultura de Calidad. ¿Cumplir por cumplir?


Elaboración de Códigos de Aseguramiento de Calidad.


¿Cómo conformar un sistema confiable de Aseguramiento de Calidad?

-Manual de Calidad

-Estructura Administrativa

-Organización y Gestión

-Funciones y nivel de reporte en organigrama

-Capacitación y calificación del personal de Aseguramiento de

Calidad

-Control de Cambios

-Registros

-Procedimientos y recursos para la inspección

- Auditorias

-Mejora continua

-Desviaciones y Resultados fuera de especificaciones

-Fallas, errores, discrepancias, situaciones extraordinarias,

desviaciones planeadas, controles de cambio temporales. Análisis de términos comúnmente utilizados por la industria.

-Quejas, devoluciones y retiros

-Farmacovigilancia

-Plan de acciones

-Manejo rápido de alertas

-Sospecha de defectos de calidad

-Revisión anual o periódica de producto

-Liberación de lote. ¿Cómo asegurar la calidad de lote todos los días?

Controles de Aseguramiento de Calidad en la cadena de suministro. Desde la selección de los proveedores hasta la

entrega del producto al usuario.

Elaboración de Manuales de Gestión Integrados y su beneficio para el Aseguramiento de Calidad.


Enfoque de Aseguramiento en la Fabricación propia o “in house” vs Fabricación por contrato.

Revisión de la Guía PIC de Europa “Requisitos del Sistema de Calidad para Inspecciones Farmacéuticas”.


Motivos para perder un certificado de GMP. Desviaciones típicas causadas por Aseguramiento de Calidad.

Colaboraciones internacionales de entidades sanitarias que apoyan un Sistema de Calidad.

Administración del riesgo en industrias reguladas. Oportunidades de disminución del riesgo favoreciendo el Sistema de Aseguramiento de Calidad.


Casos prácticos durante el desarrollo del curso.

Información adicional

CURSOS VIRTUALES EN CUALQUIER PARTE DEL MUNDO
Considerando las nuevas tendencias internacionales y tecnológicas, Grupo Terra Farma ofrece sus cursos organizados por las diferentes filiales, a cualquier parte del mundo, con transmisión en vivo, con la oportunidad de que todo interesado, pueda disfrutar de nuestros cursos directamente desde su país ó ciudad diferente a la ciudad donde se imparte el curso.
-Pago por persona (factura a nombre de la empresa): $6,700 MX
-Pago por persona (factura a nombre de universidad, gobierno o centro de investigacón): $5,700 MX
Pago por persona (factura a nombre del asistente del curso): $4,700 MX

El curso en sitio incluye
-Material
-Material en formato PDF (podrá ser Cd, email o link para descargar
-Diploma de participación o diploma de comprensión de conocimientos
-Examen
-Formato DC-3 (solo para mexicanos)
-Comida buffet
-Servicio de café continuo y estacionamiento o servicio de transporte al metro más cercano

El curso virtual incluye
-Material en formarto PDF (po

Compara este curso con otros similares
Ver más cursos similares