Auditor Interno ISO 13485:2015

Pro outsourcing, asesoría, capacitación y proyectos

Capacitación laboral

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Descripción

  • Tipología

    Capacitación laboral

  • Lugar

    Hermosillo

  • Inicio

    Fechas disponibles

Representa los principios y prácticas de las auditorías de un proceso de gestión de calidad eficaz de conformidad con las normas ISO 13485 e ISO 19011:2015. Los participantes adquirirán las habilidades necesarias para realizar una auditoría a través de un conjunto de clases teóricas, ejercicios prácticos, y trabajos en grupo

Sedes y fechas disponibles

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Hermosillo (Sonora)
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Fechas disponiblesInscripciones abiertas

Acerca de este curso

Planear, llevar acabo y reportar efectivas auditorias internas según ISO 13485, Reconocimiento de los Principios, Prácticas y Tipos de Auditorias, Conducción de todas las fases de una auditoria Interna (plan, ejecución Informe, Registro, Seguimiento, Cierre)

Auditores e Ingenieros de Calidad con experiencia en Auditorias basadas Sistemas de Administración, Ingenieros y/o Médicos de las diferentes áreas de la Organización, Supervisores de fabricación, Coordinadores del programa de auditorías y toda aquel miembro de la Organización, que formen parte del equipo de auditores internos y/o que recibe auditorías de 2ª o 3ª parte, o en su defecto que realiza auditorías de 2ª parte a sus proveedores.

Una vez que solicites información por medio del catálogo de Emagister.com el centro se pondrá en contacto contigo para informarte del proceso de matriculación.

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Opiniones

Materias

  • Sistemas de gestión
  • ISO 13485
  • Redacción de reportes de Auditoría
  • Auditoría interna
  • Auditoria Externa
  • Gestión de procesos
  • Normas de calidad ISO
  • Directrices de calidad en dispositivos médicos
  • Gestión de sistemas de calidad
  • Auditoría

Programa académico

Temario:

  • Introducción

Estudio de la norma ISO 13485:2003

Calidad y el Aseguramiento de la Calidad

Sistema de calidad ISO 13485 y su comparativa con ISO 9000 y GMP´s

  • Taller 1 y discusión

Familiarización y entendimiento del ISO

Visión de la Auditoria del sistema

Preparación de los manuales de Calidad y la documentación asociada

Planificación de la auditoría

  • Taller 2

Discusión y presentación de las Listas de Chequeo

Proceso de Auditoría parte 1

  • Taller 3 Discusión

Proceso de Auditoría parte 2

Registro de deficiencias

  • Taller 4

Análisis de una auditoría

Discusión y presentación de resultados

Seguimiento y aplicación de acciones correctivas

El programa de auditoría

Como empezar el programa de implementación

El sendero hacia la certificación

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