Calificación de Equipos, Áreas y Validación de Procesos
Curso
En Querétaro, Puebla, Ciudad de méxico y 23 sedes más
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Descripción
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Tipología
Taller intensivo
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Nivel
Nivel iniciación
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Lugar
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Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
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Inicio
29/05/2024
otras fechas
La calificación de equipos, áreas y validación de procesos durante el ciclo de vida del producto que ofrece una empresa, permite garantizar la seguridad y satisfacción de los clientes a través de parámetros regulados internacionalmente.
A través de la planificación de actividades de validación, las organizaciones identifican, especifican y califican las instalaciones, operaciones y desempeño de los colaboradores para realizar un plan maestro de validación, protocolos de calificación y el análisis de riesgos en la validación del proceso.
Precisiones importantes
Documentos
- calificación de equipos_ áreas y validación de procesos- 8 hrs.pdf
Precio a usuarios Emagister:
Sedes y fechas disponibles
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Acerca de este curso
• Comprender el propósito e importancia de la calificación de áreas, equipos y su interacción en la validación de los procesos, así como su importancia desde la etapa de desarrollo y durante todo el ciclo de vida del producto.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación en sus diferentes etapas, desde la calificación de diseño hasta el desempeño del proceso.
• Comprender cómo elaborar reportes de calificación y validación.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ, IQ, OQ, PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la gestión de riesgos.
Todo el personal en la industria de Fármacos:
• Fabricantes
• Distribuidores
• Importadores
• Así como aquellas áreas que conforman la cadena de suministro de este tipo de productos, ejemplo, producción, almacenamiento, logística, Control de calidad, Responsable Sanitario, etc.
Constancia con valor curricular
Asesores expertos:
Nuestros cursos son impartidos por profesionales que tienen vasta experiencia en el rubro de la capacitación sobre normativas nacionales (NOM) e internacionales (ISO).
Registro ante STPS:
Nuestros cursos se encuentran registrados* ante la Secretaría de Trabajo y Previsión Social (STPS) por lo que las constancias que otorgamos tienen valor curricular.
*Consultar nuestro catálogo de cursos para verificar que cuentan con el registro correspondiente.
Tutoría personalizada:
Con el fin de fortalecer el aprendizaje de los contenidos vistos y asegurar su implementación, nuestros cursos están diseñados con un enfoque teórico-práctico, dónde se realizan evaluaciones, dinámicas y ejercicios enfocados en cada uno de los contenidos vistos.
Plataforma SGM Training:
Navega, consulta, descarga y práctica con materiales y ejercicios presentes en nuestra plataforma para completar tu formación e implementar inmediatamente lo aprendido.
Seguimiento:
Si al terminar la capacitación, se tienen dudas sobre temas o implementación de conocimientos, puedes contactar a nuestros asesores para resolverlas.
Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago.
Opiniones
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses
Este centro lleva 14 años en Emagister.
Materias
- Industria de fármacos
- Fármacos
- Gestion de calidad
- Sistema de gestión
- Gestión de la calidad
Profesores
Programa académico
1. Introducción
1.1 Definiciones
1.2 Regulación nacional
1.3 ¿Qué se valida?
1.4 ¿Qué se califica?
1.5 ¿Qué se calibra?
2. Validación y el Sistema de Gestión de calidad
2.1 Ubicación dentro del SGC
2.2 Gestión de los cambios
2.3 Gestión de las desviaciones
3. Modelos en V de la Validación
3.1 Especificaciones de requerimiento de usuario
3.2 Especificaciones funcionales
3.3 Especificaciones de diseño
3.4 Pruebas de aceptación en fábrica (FAT)
3.5 Pruebas de aceptación en sitio (SAT)
3.6 Calificación de diseño
3.7 Calificación de instalación
3.8 Calificación de operación
3.9 Calificación de desempeño
4. Plan Maestro de Validación
4.1 Política de validación
4.2 Estructura organizacional
4.3 Comité de validación
4.4 Protocolos y reportes
5. Elaboración de protocolos de calificación
6. Elaboración de reportes de calificación
7. El ciclo de vida de los procesos
8. Etapas de la validación
9. Análisis de riesgo en la validación del proceso
Información adicional
Uno de los beneficios, es que nos adaptamos a la fecha, horario y modalidad que solicites para cursos In company.
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