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Buenas Prácticas de Fabricación con base en la NOM 241

Curso

Semipresencial en Gustavo A. Madero ()

$ 10001-20000

¿Necesitas un coach de formación?

Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiarlo en cómodas cuotas mensuales.

Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel iniciación

  • Metodología

    Semipresencial

  • Horas lectivas

    8h

  • Duración

    1 Día

Auditor interno en SG de Dispositivos médicos

Cursos requeridos para formarte como Auditor Interno Líder en Sistema de Gestión de Dispositivos Médicos

• Análisis de la norma ISO 13485
• Mapeo y Documentación de procesos
• BPF CON BASE A LA NOM 241
• Formación de auditor interno líder en ISO 13485
• No Conformidades y Acciones Correctivas

Consulta fechas programadas

Acerca de este curso

Conocer y comprender los requerimientos de la NOM-241-SSA1-2012 (Debe’s, procedimientos documentados y registros).
Conocer y comprender la operación de los requerimientos de la NOM-241-SSA1-2012. Conocer y comprender los elementos críticos para tener un sistema de gestión de BPF´s documentado.

• Responsables del sistema gestión.
• Auditores internos.
• Implementadores de sistemas de gestión.
• Consultores.
• Supervisores.
• Responsables sanitarios.
• Responsables de asuntos regulatorios, entre otros.

Te brindamos una constancia de participación con valor curricular.
(Para recibir la constancia como Auditor interno en Sistema de Gestión de Dispositivos médicos deberá tomar todos los cursos requeridos)

1. Eventos en tiempo real, no grabados.
-El instructor imparte en tiempo real la capacitación.
-Programamos en la fecha y horarios que más les convengan, así no interrumpimos sus operaciones principales.

2. Interacción en tiempo real mediante chat en vivo.
-Participación e interacción activa con el instructor y los participantes de manera individual o colectiva durante las consultas, feedback, dinámicas, presentaciones, etc.

3. Intercambio de recursos.
-Consulta y descarga de materiales y ejercicios directo de nuestra plataforma para complementar la formación.
-Entrega de un informe técnico del aprovechamiento del curso.

4. Enfoque teórico y práctico.
-Aplicación de ejercicios prácticos o evaluaciones según se requiera.
-Dinámicas y ejercicios enfocados a sus actividades u operaciones.

5. Tutorías y seguimiento.
-Asesoría y seguimiento a resultados para reforzar los conocimientos adquiridos en la formación.
-Instructores profesionales que son asesores y auditores en gran variedad de sectores de la industria y de servicios.

6. Mínima inversión, óptimos resultados.
-Oportunidad perfecta para ampliar los conocimientos de las personas que integran su organización, con una inversión competitiva.
-Maximiza el aprovechamiento de su recurso destinado a capacitación para más empleados.
-Sin desplazamientos de su personal.

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Opiniones

Logros de este Centro

2018

Todos los cursos están actualizados

La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses

Este centro lleva 14 años en Emagister.

Materias

  • Organización
  • Distribución
  • Sistema de gestión
  • Estudios de Estabilidad
  • Buenas prácticas de fabricación
  • Auditorías técnicas
  • Normatividad Mexicana
  • ANÁLISIS DE LA NOM-241-SSA1-2012
  • Fabricación DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
  • De gestión de BPF´s documentado
  • Control de la fabricación
  • Equipo de fabricación

Profesores

Ing. Diana Cruz

Ing. Diana Cruz

Consultora e Instructora

Q.F.B. Liliana Tinoco

Q.F.B. Liliana Tinoco

Consultora e Instructora

Programa académico

1. Clasificación de los dispositivos médicos.2. Organización de un establecimiento.3. Sistema de Gestión de la Calidad.4. Personal.5. Documentación.6. Diseño y construcción de un establecimiento dedicado a la producción, acondicionamiento, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.7. Control de la fabricación.8. Equipo de fabricación.9. Manejo de producto fuera de especificaciones (producto no conforme).10. Devoluciones y quejas.11. Retiro de producto del mercado.12. Validación.13. Estudios de estabilidad.14. Control de cambios15. Desviaciones.16. Auditorías técnicas.17. Destrucción y destino final de residuos contaminantes y/o peligrosos.

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Buenas Prácticas de Fabricación con base en la NOM 241

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