Máster internacional en medical affairs, MSL

1 El sistema público sanitario y el sector farmaceutico

• 1. El Sistema Nacional de Salud y los órganos competentes en el ámbito de la salud.
• 2. Precio y reembolso en el Sistema Sanitario.
• 3. Actores protagonistas y partes implicadas en el Sistema Sanitario Público.
• 4. Actores protagonistas y partes implicadas en la Industria Farmacéutica.
• 5. Marco legal y regulación en el Sector Farmacéutico.
• 6. Transformación digital y nuevas tecnologías aplicadas.

2 El departamento médico y medical affairs en la industria farmacéutica

• 1. Funciones y estructura de los departamentos médicos y medical affairs.
• 2. Papel del Medical Affairs Specialist.
• 3. Creación del plan médico estratégico anual - Orientación Científica y Resultados.
• 4. Selección de Información y Estrategia de comunicaciones médicas.
• 5. Participación de Medical Affairs en las etapas farmacológicas.
• 6. Big Data. Aplicación de datos en salud.

3 La figura del MSSL

• 1. Perfil estratégico del MSSL: funciones y responsabilidades. Habilidades para lograr el éxito.
• 2. Interacción cros-funcional del MSSL con otros departamentos internos.
• 3. Generación de evidencia científica. Proyectos de investigación y publicaciones científicas.
• 4. Comunicación científica y recogida de insights.
• 5. Participación del MSSL en el ciclo de vida del fármaco y su lanzamiento.

4 El registro del medicamento y regultory affairs

• 1. Funciones y responsabilidades del Departamento de Registros en la industria Farmacéutica.
• 2. Agencias Evaluadoras y autorización del medicamento.
• 3. Procedimientos actuales para la obtención de la autorización de medicamentos.
• 4. Diferencias y similitudes entre autorizaciones de comercialización de un procedimiento nacional y procedimiento europeo.
• 5. Estructura, elaboración y variaciones posteriores del dossier de Registros.
• 6. Tipos de medicamentos y sus diferencias (medicamentos innovadores vs medicamentos genéricos y biosimilares).

5 Farmacoeconomía y acceso al mercado

• 1. Introducción a la Economía de la Salud.
• 2. Dosieres e informes de valor y posicionamiento terapéutico.
• 3. Market Access Plan.
• 4. Metodología para la evaluación económica. Análisis de coste y beneficio.
• 5. Guías Terapéuticas y de práctica clínica.
• 6. Papel de las relaciones Institucionales y asociaciones de pacientes.

6 Ensayos clínicos

• 1. Principios éticos en el desarrollo de fármaco.
• 2. Características, clasificación y tipos de Ensayos Clínicos.
• 3. Agentes principales en el desarrollo de Ensayos Clínicos y su relación con el departamento médico.
• 4. Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos.
• 5. Gestión de los datos en Ensayos Clínicos.
• 6. Análisis e interpretación de resultados en Ensayos Clínicos- Los departamentos de Data Management y Bioestadística..

7 Subestudios en investigación clínica

• 1. Aproximación a los estudios en Terapia celular y Medicina regenerativa.
• 2. Aproximación a los estudios en Terapia génica y la nueva estrategia terapéutica.
• 3. Investigación con productos Biológicos y su evaluación de seguridad.
• 4. Productos Sanitarios en investigación clínica - requisitos y regulación.
• 5. Los subestudios de Farmacocinética, Biomarcadores y principales Ómicas.
• 6. Áreas Terapéuticas de mayor desarrollo e inversión en el sector farmacéutico.

8 Real world evidence y big data

• 1. Los departamentos de Economía y Resultados en Salud (HEOR)
• 2. Datos y evidencia: Beneficios y valor para los sistemas sanitarios
• 3. Diseño de estudios y metodología para la obtención de datos y evidencia en la práctica clínica
• 4. Estudios Observacionales y Estudios Epidemiológicos
• 5. Técnicas y herramientas de Real World Evidence (RWE) utilizadas para favorecer la toma de decisiones
• 6. Aspectos legales y oportunidades a tener en cuenta para la implementación efectiva.

9 Trayectoria y desarrollo profesional

• 1. Liderazgo y actitud. Cómo generar impacto en las presentaciones.
• 2. Habilidades en la negociación.
• 3. Proceso de selección y empleo.
• 4. Efectividad laboral. Gestión del tiempo.
• 5. Salidas y roles profesionales dentro del Departamento Médico y Medical Affairs.
• 6. Marca personal y competencias en el entorno farmacéutico nacional y procedimiento europeo.

10 El Trabajo de Fin de Máster (TFM)

• El Trabajo Fin de Máster (TFM) tiene como finalidad evaluar individualmente los conocimientos avanzados y las competencias generales del título adquiridos por el estudiante a través de la realización de un trabajo, proyecto, memoria o estudio original. Para el estudiante es, además, una inmejorable ocasión de aplicar los conocimientos adquiridos recreando el entorno y condicionantes del contexto laboral real.