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Calidad en los Productos Sanitarios ISO 13485

INTEDYA
Online

$ 5,351
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Información importante

  • Curso intensivo
  • Nivel iniciación
  • Online
  • 30 horas de estudio
  • Duración:
    4 Semanas
  • Cuándo:
    A definir
  • Campus virtual
  • Servicio de consultas
Descripción

Si tu empresa se dedica a la elaboración de productos sanitarios es importante que cuenten con una cadena de producción con modelos de calidad y con las normas internacionales que permitan el perfecto funcionamiento del proceso, por esta razón el centro INTEDYA ofrece, por medio del catálogo de Emagister.com.mx, el curso de Calidad en los Productos Sanitarios ISO 13485.


Esta formación de treinta horas lectivas que se cursan de manera online, el temario abarca las principales competencias para tu desarrollo profesional, algunos de los temas que verás durante tu formación son: Gestión Calidad productos sanitarios, ISO 13485, Marcado CE productos sanitarios, Productos sanitarios, Directiva Europea y marcado CE de productos sanitarios, Gestión de la calidad. ISO 9001 y Comparativa ISO 13485 con la norma ISO 9001.


No puedes dejar pasar esta excelente oportunidad de mejorar tus conocimientos, recuerda que es importante que tu compañía cumpla con las principales normas de calidad, da clic al botón de información para que el centro se ponga en contacto contigo, resuelvan todas tus dudas e inicies tu formación de manera inmediata.

Información importante
Instalaciones

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación Horario
A definir
Online

Preguntas Frecuentes

· ¿A quién va dirigido?

Dirigido a fabricantes, estudiantes y profesionales que deseen aplicar los requisitos de la norma ISO 13485 relativos a la gestión de calidad del sector de productos sanitarios

· Requisitos

No son necesarios requisitos previos

· ¿Qué pasa después de pedir información?

Una vez que solicites información por medio del catálogo de Emagister.com.mx, el centro se pondrá en contacto contigo para informarte del proceso de matriculación.

Opiniones

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¿Qué aprendes en este curso?

Calidad
ISO 9001
Marcado CE productos sanitarios
Productos sanitarios
Directiva Europea y marcado CE de productos sanitarios
Gestión de la calidad. ISO 9001
Sistema de Gestión de la Calidad
Responsabilidad de la Dirección
Compromiso de la dirección y enfoque al cliente
Revisión por la dirección Gestión de los recursos
Provisión de recursos
Recursos humanos
Realización del producto
Gestión Calidad productos sanitarios
ISO 13485
Producción y prestación del servicio
Control de Dispositivos de Seguimiento y Medición
Control del Producto no Conforme
Análisis de datos
Requisitos IFS
Requisitos de documentación
Comparativa ISO 13485 con la norma ISO 9001

Profesores

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Programa académico

INTRODUCCIÓN

Productos sanitarios
  • Producto sanitario. Definición y clasificación.
  • Directiva Europea y marcado CE de productos sanitarios
Introducción a la gestión de calidad
  • Gestión de la calidad. ISO 9001
  • Comparativa ISO 13485 con la norma ISO 9001
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 13485
Generalidades
  • Introducción, objeto y campo de aplicación
  • Términos y definiciones
Sistema de gestión de la calidad
  • Requisitos generales
  • Requisitos de documentación
Responsabilidad de la dirección
  • Compromiso de la dirección y enfoque al cliente
  • Política y objetivos. Planificación
  • Responsabilidad, autoridad y comunicación
Revisión por la dirección Gestión de los recursos
  • Provisión de recursos
  • Recursos humanos
  • Infraestructura
  • Ambiente de trabajo
Realización del producto
  • Planificación
  • Requisitos de cliente
  • Diseño y desarrollo
  • Compras
  • Producción y prestación del servicio
  • Control de dispositivos de seguimiento y medición
Medición, análisis y mejora
  • Medición, análisis y mejora
  • Seguimiento y medición
  • Control del producto no conforme
  • Análisis de datos
  • Mejora

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