Requisitos de la norma ISO 9001 2015 - IN COMPANY

1) Introducción a ISO 9001:2015 y a la familia 9000

a) Evaluación inicial

2) Relación con ISO 9000:2015

3) Definiciones básicas

a) Principios de Gestión de la Calidad

4) Contexto de la organización

a) Evidencia requerida sobre el contexto de la organización

i) Relación con la Dirección estratégica

b) Como determinar las necesidades y expectativas de las partes interesadas

c) Determinación del alcance del SGC

i) Diferencia entre exclusión y no aplicabilidad

ii) Cuando es no aplicable Diseño y Desarrollo

d) Sistema de Gestión de la calidad y sus procesos

i) Importancia del Enfoque a procesos

ii) Práctica: Mapeo de un proceso

5) Liderazgo y compromiso de la Alta Dirección

a) Compromiso requerido por parte de la Alta Dirección

b) Enfoque al cliente

c) Política de la Calidad

i) Práctica: revisión de una política de la calidad

6) Planificación

a) Acciones para abordar riesgos y oportunidades (8 pasos)

i) Concepto de riesgo

ii) Identificación

iii) Evaluación, tratamiento, seguimiento yeficacia

iv) Diferencias entre el pensamiento basado en riesgos y la gestión de riesgos

(1) Práctica: Mapeo de Riesgos

b) Objetivos de la Calidad

i) Planificación de los Objetivos de la Calidad

c) Planificación de los Cambios

7) Apoyo

a) Recursos

b) Personas

c) Infraestructura

d) Ambiente para la operación de los procesos

e) Recursos de seguimiento y medición

i) Verificación y calibración de instrumentos de medición

f) Conocimientos de la organización

g) Competencia

i) Evidencias de la competencia y errores comunes

h) Toma de conciencia

i) Preguntas de auditoría

i) Comunicación

j) Información documentada

i) Documentos y registros solicitados por ISO 9001:2015

8) Operación

a) Planificación y control operacional

b) Requisitos para los productos y servicios

i) Comunicación con el cliente

ii) Determinación de los requisitos, revisión y cambios

c) Diseño y desarrollo

i) ¿Qué es Diseño y Desarrollo?

ii) ¿Cuándo aplica?

iii) Etapas del Diseño y Desarrollo

d) Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente

i) Selección, evaluación y reevaluación de proveedores

(1) Ejemplos de criterios de calidad

ii) Tipo y alcance del control

iii) Información para los proveedores

e) Producción y provisión del servicio

i) Control de la producción y provisión del servicio

ii) Identificación y trazabilidad

iii) Propiedad de clientes y proveedores externos

iv) Preservación

v) Actividades posteriores a la entrega

vi) Control de los cambios

f) Liberación de los productos y servicios

i) Relación con los recursos de seguimiento y medición

g) Control de las Salidas no conformes

i) ¿Qué es una Salida no Conforme?

ii) Relación con las No Conformidades

iii) Tratamiento requerido

iv) Evidencia sobre Salidas No conformes

9) Evaluación del desempeño

a) Seguimiento, medición, análisis y evaluación

i) Seguimiento y medición (Indicadores)

ii) Opciones para el análisis y la evaluación

b) Auditoría Interna

i) Puntos importantes sobre el proceso de auditoria interna

c) Revisión por la dirección

i) Recomendaciones para llevar a cabo la revisión por la dirección

10) Mejora

a) No Conformidad y Acción Correctiva

i) Malas prácticas en el análisis causa raíz y como evitarlas

ii) No conformidades más comunes y como evitarlas

iii) Principales riesgos del proceso de No Conformidad y Análisis Causa Raíz

b) Mejora Continua

11) Recomendaciones para la Auditoría de Certificación

i) Descripción del proceso de certificación

(1) Fase 1

(a) Documentación requerida

(2) Fase 2

(a) Casos sobre no conformidades en auditorias de certificación

(3) Obtención del Certificado, vigencia y recertificación

12) Conclusiones

a) Evaluación final