EMAGISTER CUM LAUDE
Acredita tu laboratorio clínico con ISO 15189 2012
Consultoría Scansio

Requisitos de la norma ISO 15189 2012

Consultoría Scansio
En Alvaro Obregón

$30,000
más IVA
Si gustas, puedes llamar al centro en este momento

Información importante

Tipología Taller
Nivel Nivel iniciación
Metodología In company
Lugar Alvaro obregón
Horas lectivas 16h
Duración 2 Días
Inicio Fechas a escoger
  • Taller
  • Nivel iniciación
  • In company
  • Alvaro obregón
  • 16h
  • Duración:
    2 Días
  • Inicio:
    Fechas a escoger
Descripción

Consultoría Scansio ofrece el curso: Requisitos de la norma ISO 15189:2012, sobre como estructurar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)aplicable a los laboratorios clínicos que además evidencie la competencia técnica junto con los criterios de aplicación de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA)

Cada participante recibirá una copia de la Norma ISO 15189:2012 con fines de capacitación.

Instalaciones (1) y fechas
Dónde se imparte y en qué fechas
Inicio Ubicación
Fechas a escoger
Alvaro Obregón
Av de Los Insurgentes Sur 1855, Guadalupe Inn, Álvaro Obregón, Ciudad de México (Distrito Federal), México
Ver mapa
Inicio Fechas a escoger
Ubicación
Alvaro Obregón
Av de Los Insurgentes Sur 1855, Guadalupe Inn, Álvaro Obregón, Ciudad de México (Distrito Federal), México
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A tener en cuenta

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

Al finalizar el participante comprenderá a detalle todos los requisitos de un SGC basado en ISO 15189:2012 y en los criterios de evaluación de la EMA para poder enfrentar una auditoría de acreditación para un laboratorio de análisis clínico

· ¿A quién va dirigido?

Responsables sanitarios, directores de laboratorios, gerentes de calidad, responsables de la calidad, gerentes de área, técnicos de laboratorio, consultores y a todos los interesados en temas de gestión de la calidad aplicados a laboratorios clínicos

· Titulación

"Certificado para los participantes que acrediten un 80% en la evaluación final del curso • Constancias de asistencia para el resto de los participantes que cubran como mínimo el 80% de asistencia • Ambos con valor curricular ante la STPS • Formato DC-3 como evidencia de capacitación laboral"

· ¿Qué diferencia a este curso de los demás?

Nuestros instructores se han desempeñado tanto en consultoría como en implementación de sistemas de gestión de calidad con base en la norma ISO 15189:2012, los cuales se han acreditado (el 100% de nuestros clientes se han acreditado) Se proporciona información de primera mano sobre el proceso de acreditación, principales riesgos para ésta, criterios de los EMA, lecciones aprendidas de auditorías de acreditación y casos prácticos

· ¿Qué pasa después de pedir información?

Un asesor se pondrá en contacto con usted para comunicarle los detalles y aclarar las dudas que le pudieran llegar a surgir.

· ¿Para cuántos participantes está considerado el curso?

Para 5 personas, en caso de requerir más participantes favor de comentarlo para hacerles una propuesta a su medida

· ¿Ya viene incluido el IVA en el precio?

No, el porcentaje del IVA se suma al precio de lista.

· ¿Cómo puedo pagar el Curso?

El pago se realiza mediante depósito bancario, transferencia electrónica, paypal o pago con tarjeta

· ¿Incluye Viáticos?

"Sólo para CDMX y área metropolitana. Para el interior de la República es el precio más los viáticos"

· ¿Qué descuentos tienen?

Contamos con descuentos para grupos de 6 personas o más, este curso se imparte en las instalaciones del cliente IN COMPANY

Preguntas & Respuestas

Plantea tus dudas y otros usuarios podrán responderte

Logros de este Centro

2019
2018
Este centro lleva demostrando su calidad en Emagister
4 años con Emagister

¿Cómo se consigue el sello CUM LAUDE?

Todos los cursos están actualizados

La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 reseñas en los últimos 12 meses

Este centro lleva 4 años en Emagister.

¿Qué aprendes en este curso?

ISO 15189
ISO 15189 2012
Laboratorios clínicos
Acreditación ISO 15189
Gestión de la calidad
Calidad
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO
Competencia
ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACIÓN
Trazabilidad
Incertidumbre
Acciones correctivas
AUDITORÍA DE ACREDITACIÓN
CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LA EMA

Profesores

Sergio Rangel Ordóñez
Sergio Rangel Ordóñez
Consultor Líder / Auditor Primero

Matemático Aplicado por Parte del ITAM, especializado en Estadística e Investigación de Operaciones así como en la docencia de Matemáticas y herramientas para el análisis. Participante activo en organismos de Normalización así como Líder en Proyectos de Consultoría en el sector Privado Información Relevante. Auditor Líder ISO 9001:2015 BSI/EXEMPLAR GLOBAL: Certificado 8588277-159201 Auditor Líder ISO 14001:2015 BSI/EXEMPLAR GLOBAL: Certificado 8666708 - 159201 Miembro activo de MENSA México el cual reúne a personas con un Cociente Intelectual evaluado en el 2% superior de la población

Programa académico

Temario:

1. Introducción a ISO 15189

a. Evaluación inicial

2. Definiciones básicas

3. Principios de Gestión de la Calidad

4. Requisitos de la Gestión

a. Responsabilidad de la dirección

b. Política de calidad, objetivos y planeación

c. Bases del Sistema de Gestión de Calidad

d. Requisitos documentales

e. Control de Documentos

f. Revisión de pedidos, ofertas y contratos

g. Subcontratación de laboratorios y consultores

h. Entrega de resultados

i. Compras de servicios y suministros

j. Servicio al cliente y Quejas

k. Identificación y control de no conformidades

l. No conformidades y control de trabajo no conforme

m. Acciones Correctivas

n. Acciones Preventivas (Gestión de Riesgos)

o. Análisis de causa raíz y Acciones Correctivas

p. Implementación, auditoria de seguimiento de AC

q. Acciones Preventivas

r. Mejora continua

s. Control de Registros

t. Evaluación y Auditoría

u. Revisión de contratos, procedimientos y criterios de aceptación

v. Retroalimentación de clientes y del personal

w. Revisión por la Dirección

5. Requisitos Técnicos

a. Personal

b. Calificación, descripción de puestos y capacitación

c. Competencia técnica, capacitación continua y evidencias

d. Instalaciones y condiciones ambientales

e. Mantenimiento

f. Equipo de laboratorio

g. Reactivos y consumibles

h. Criterios de aceptación de equipos

i. Instrucciones de operación, calibración y trazabilidad metrológica

j. Mantenimientos y reparaciones de equipos

k. Resultados adversos e incidentes

l. Reactivos y consumibles

m. Procesos de pre-examen

n. Información para pacientes y usuarios

o. Muestras: Recolección, transporte, recepción, preparación, manejo y almacenamiento

p. Procesos de examen

q. Selección, verificación y validación de procesos de examen

r. Intervalos de referencia biológicos o valores clínicos críticos

s. Documentación de los procesos de examinación

t. Aseguramiento de calidad de resultados

u. Control de calidad en materiales y comparaciones interlaboratorio

v. Procesos de Post-examen

w. Revisión de resultados, almacenamiento y disposición de muestras clínicas

x. Reporte de resultados

y. Informes

z. Liberación de resultados y reportes electrónicos

aa. Gestión de la información del laboratorio

bb. Autoridades y responsabilidades

cc. gestión del sistema de información

6. Criterios de aplicación de la EMA

7. Recomendaciones para la Auditoría de Acreditación

8. Conclusiones

a. Evaluación final

Información adicional

¿Requieres apoyo adicional con este estándar? En Scansio podemos apoyarte con servicios de Implementación, Auditoría  y Mantenimiento 


www.scansio.com.mx 


contacto@scansio.com.mx